Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczna chemioterapia dopęcherzowa w profilaktyce nowotworów pęcherza moczowego po nefroureterektomii z powodu pierwotnego raka urotelialnego górnych dróg moczowych

9 września 2015 zaktualizowane przez: Xuesong Li
Celem pracy jest ocena skuteczności profilaktycznej chemioterapii dopęcherzowej (różne chemioterapeutyki i schematy dawkowania) w zapobieganiu nawrotom pęcherza moczowego po nefroureterektomii z powodu raka urotelialnego górnego odcinka dróg moczowych (UTUC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano UTUC
  2. Leczony radykalną nefroureterektomią

Kryteria wyłączenia:

  1. Odległe przerzuty
  2. Wcześniejsza historia pęcherza moczowego lub synchronicznego raka pęcherza moczowego
  3. Podawanie chemioterapii neoadjuwantowej
  4. Obecność poważnych powikłań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pusta kontrola
nie stosować profilaktycznej chemioterapii dopęcherzowej
Eksperymentalny: pojedyncza wlewka dopęcherzowa
podanie dopęcherzowe w ciągu 24 godzin po operacji
Lek: farmorubicyna lub pirarubicyna
farmarubicyna 50 mg pirarubicyna 30 mg
Eksperymentalny: wielokrotne wkraplanie dopęcherzowe
wkraplanie dopęcherzowe co 1 tydzień przez pierwsze 2 miesiące, następnie raz w miesiącu przez pozostałe 10 miesięcy
Lek: farmorubicyna lub pirarubicyna
farmarubicyna 50 mg pirarubicyna 30 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycia bez nawrotów wewnątrzpęcherzowych
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
dwa lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżywalność specyficzna dla raka
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
dwa lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuesong Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIC-UTUC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj