Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая внутрипузырная химиотерапия для предотвращения опухолей мочевого пузыря после нефроуретерэктомии по поводу первичной уротелиальной карциномы верхних мочевых путей

9 сентября 2015 г. обновлено: Xuesong Li
Целью данного исследования является оценка эффективности профилактической внутрипузырной химиотерапии (различные химиотерапевтические препараты и режим дозирования) в профилактике рецидива мочевого пузыря после нефроуретерэктомии по поводу уротелиальной карциномы верхних мочевых путей (УРВМП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с клиническим диагнозом UTUC
  2. Лечение радикальной нефроуретерэктомией

Критерий исключения:

  1. Отдаленные метастазы
  2. Наличие в анамнезе рака мочевого пузыря или синхронного рака мочевого пузыря
  3. Введение неоадъювантной химиотерапии
  4. Наличие тяжелых осложнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пустой контроль
не используйте профилактическую внутрипузырную химиотерапию
Экспериментальный: однократная внутрипузырная инстилляция
внутрипузырная инстилляция в течение 24 часов после операции
Лекарство: фарморубицин или пирарубицин
фарморубицин 50 мг пирарубицин 30 мг
Экспериментальный: многократная внутрипузырная инстилляция
внутрипузырная инстилляция каждые 1 неделю в течение первых 2 месяцев, затем 1 раз в месяц в течение остальных 10 месяцев
Лекарство: фарморубицин или пирарубицин
фарморубицин 50 мг пирарубицин 30 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
внутрипузырная безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: два года после операции
два года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рак-специфическая выживаемость
Временное ограничение: два года после операции
два года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuesong Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIC-UTUC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться