Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk intravesikal kemoterapi til forebyggelse af blæretumorer efter nefroureterektomi for primære øvre urinvejsurotheliale karcinomer

9. september 2015 opdateret af: Xuesong Li
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​profylaktisk intravesikal kemoterapi (forskellige kemoterapi-lægemidler og doseringsregimer) til forebyggelse af blære-tilbagefald efter nefroureterektomi for øvre tractus urothelial carcinoma (UTUC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der var klinisk diagnosticeret med UTUC
  2. Behandlet med radikal nefroureterektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Fjernmetastaser
  2. Tidligere historie med blære eller synkron blærekræft
  3. Administration af neoadjuverende kemoterapi
  4. Tilstedeværelse af alvorlige komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Blank kontrol
Brug ikke profylaktisk intravesikal kemoterapi
Eksperimentel: enkelt intravesikal instillation
intravesikal instillation inden for 24 timer postoperativt
Medicin: farmorubicin eller pirarubicin
farmorubicin 50mg pirarubicin 30mg
Eksperimentel: multipel intravesikal instillation
intravesikal instillation hver 1. uge i de første 2 måneder, derefter en gang om måneden i de resterende 10 måneder
Medicin: farmorubicin eller pirarubicin
farmorubicin 50mg pirarubicin 30mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intravesikal recidivfri overlevelse
Tidsramme: to år efter operationen
to år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: to år efter operationen
to år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuesong Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIC-UTUC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner