Quimioterapia intravesical profilática para prevenir tumores da bexiga após nefroureterectomia para carcinomas uroteliais primários do trato urinário superior
9 de setembro de 2015 atualizado por: Xuesong Li
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da quimioterapia intravesical profilática (diferentes drogas quimioterápicas e regime de dosagem) na prevenção da recorrência da bexiga após nefroureterectomia para carcinoma urotelial do trato superior (UTUC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram clinicamente diagnosticados com UTUC
- Tratado com nefroureterectomia radical
Critério de exclusão:
- Metástase à distância
- História prévia de câncer de bexiga ou bexiga síncrona
- Administração de quimioterapia neoadjuvante
- Presença de complicações graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle em branco
não usar quimioterapia intravesical profilática
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Experimental: instilação intravesical única
instilação intravesical dentro de 24 horas após a cirurgia
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farmacorrubicina 50mg pirarubicina 30mg
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Experimental: instilação intravesical múltipla
instilação intravesical a cada 1 semana durante os primeiros 2 meses, depois uma vez por mês durante os 10 meses restantes
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farmacorrubicina 50mg pirarubicina 30mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida livre de recorrência intravesical
Prazo: dois anos após a cirurgia
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dois anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevivência específica do câncer
Prazo: dois anos após a cirurgia
|
dois anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Carcinoma
- Recorrência
- Carcinoma de Células de Transição
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Epirrubicina
- Pirarubicina
Outros números de identificação do estudo
- PIC-UTUC
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