Α-1 アンチトリプシン欠損症を伴う COPD の喀痰中の微生物腫 (AATD)
2018年7月31日 更新者：Bruno Balbi、Fondazione Salvatore Maugeri
COPDにおけるマイクロバイオームの病因的役割に関する証拠の増加に関連して、私たちの目的は、AATDによるCOPD患者の喀痰中の細菌およびウイルスの総量および特異的量を測定し、これらの所見を細胞的、生化学的および免疫学的特性と相関させることです。スパタの。
喀痰から得られたこれらの定量的データは、患者の臨床的および生理学的パラメーターに照らして分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一般のボランティア AATD を伴わない COPD 患者 COPD および AATD を有する患者
説明
包含基準:
- COPD と診断され、臨床的に安定した状態、つまり最後の AECOPD および/または抗生物質治療から少なくとも 3 か月。
AATD患者の場合、この状態は、低レベルのAATを示す臨床検査およびAATD関連遺伝子の遺伝子型判定によって診断されます。
。除外基準:
- 重要な併存疾患（糖尿病、全身性または臓器感染症、免疫不全、腫瘍、中等度から重度の心不全）の存在は除外基準として考慮されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常のCOPD
COPDの診断基準を満たし、AATDのない患者
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普通の喫煙者
喫煙歴があり、症状がなく、AATDがなく、肺機能が正常な被験者
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普通の非喫煙者
喫煙歴がなく、症状がなく、AATDがなく、肺機能が正常な被験者
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AATDは治療されない
COPD患者、AATD患者、AATDの増強療法を受けていない患者
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AATD治療済み
COPD、AATDの患者でAATDの増強療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喀痰中の微生物腫の組成
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的および生理学的パラメータとの相関
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Pantaleo Giannuzzi, M.D.、Fondazione Salvatore Maugeri
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fsalvatoremaugeri
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