Mikrobiooma sputassa keuhkoahtaumatautista alfa-1-antitrypsiinin puutteesta (AATD)
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Bruno Balbi, Fondazione Salvatore Maugeri
Kun otetaan huomioon lisääntyvä näyttö mikrobiomin patogeneettisestä roolista keuhkoahtaumataudissa, tavoitteenamme on määrittää AATD:n aiheuttaman keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ysköksessä oleva kokonaisbakteeri- ja viruskuormitus ja korreloida nämä löydökset solujen, biokemiallisten ja immunologisten ominaisuuksien kanssa. ysköksestä.
Nämä ysköksestä saadut kvantitatiiviset tiedot analysoidaan potilaiden kliinisten ja fysiologisten parametrien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit vapaaehtoiset Keuhkoahtaumatautipotilaat ilman AATD:tä Keuhkoahtaumatautipotilaat ja AATD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi ja kliininen vakaa tila, eli vähintään kolme kuukautta viimeisestä AECOPD- ja/tai antibioottihoidosta.
AATD-potilailla tämä tila diagnosoidaan laboratoriotesteillä, jotka osoittavat alhaisia AAT-tasoja ja AATD:hen liittyvien geenien genotyypitystä.
. Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeiden rinnakkaissairauksien (diabetes, systeemiset tai elininfektiot, immuunipuutos, kasvaimet, kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta) esiintyminen katsotaan poissulkemiskriteereiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tavallinen COPD
Potilaat, jotka täyttävät COPD:n diagnostiset kriteerit ja joilla ei ole AATD:tä
|
|
|
normaalit tupakoitsijat
henkilöt, jotka ovat tupakoineet, ilman oireita, ilman AATD:tä ja joilla on normaali keuhkojen toiminta
|
|
|
normaaleja tupakoimattomia
koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut tupakointia, ilman oireita, ilman AATD:tä ja joilla on normaali keuhkojen toiminta
|
|
|
AATD:tä ei hoidettu
keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, joilla on AATD ja jotka eivät saa AATD:n augmentaatiohoitoa
|
|
|
AATD hoidettu
keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, joilla on AATD AATD:n augmentaatiohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mikrobioman koostumus ysköksessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatio kliinisten ja fysiologisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pantaleo Giannuzzi, M.D., Fondazione Salvatore Maugeri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fsalvatoremaugeri
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .