Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiom ve sputu z CHOPN s deficitem alfa-1 antitrypsinu (AATD)

31. července 2018 aktualizováno: Bruno Balbi, Fondazione Salvatore Maugeri
V kontextu přibývajících důkazů o patogenetické úloze mikrobiomu u CHOPN je naším cílem stanovit celkovou a specifickou bakteriální a virovou zátěž ve sputu pacientů s CHOPN způsobenou AATD a korelovat tyto nálezy s buněčnými, biochemickými a imunologickými charakteristikami. sputa. Tato kvantitativní data získaná ze sputa budou analyzována v kontextu klinických a fyziologických parametrů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normální dobrovolníci Pacienti s CHOPN bez AATD Pacienti s CHOPN a s AATD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza CHOPN a klinicky stabilní stav, tj. alespoň tři měsíce od poslední AECHOPD a/nebo antibiotické léčby.

U pacientů s AATD bude tento stav diagnostikován laboratorními testy prokazujícími nízké hladiny AATD a genotypizací genů souvisejících s AATD.

. Kritéria vyloučení:

  • Za vylučovací kritéria bude považována přítomnost důležitých komorbidit (diabetes, systémové nebo orgánové infekce, imunodeficience, nádory, středně těžké srdeční selhání).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obvyklá CHOPN
Pacienti splňující diagnostická kritéria pro CHOPN a bez AATD
Jiný: sběr sputa
normální kuřáci
subjekty s anamnézou kouření, bez příznaků, bez AATD a s normální funkcí plic
Jiný: sběr sputa
normální nekuřáci
subjekty bez anamnézy kouření, bez příznaků, bez AATD a s normální funkcí plic
Jiný: sběr sputa
AATD neléčeno
pacientů s CHOPN, s AATD a ne na augmentační léčbě AATD
Jiný: sběr sputa
AATD ošetřeno
pacientů s CHOPN, s AATD na augmentační léčbě AATD
Jiný: sběr sputa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složení mikrobiomu ve sputu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace s klinickými a fyziologickými parametry
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Salvatore Maugeri

Spolupracovníci

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Grifols Biologicals, LLC
IRCCS Policlinico S. Matteo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pantaleo Giannuzzi, M.D., Fondazione Salvatore Maugeri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fsalvatoremaugeri

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr sputa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit