Mikrobioma w plwocinie z POChP z niedoborem alfa-1 antytrypsyny (AATD)
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bruno Balbi, Fondazione Salvatore Maugeri
W kontekście coraz większej liczby dowodów na patogenetyczną rolę mikrobiomu w POChP, naszym celem jest określenie całkowitego i swoistego obciążenia bakteryjnego i wirusowego w plwocinie pacjentów z POChP z powodu AATD i skorelowanie tych wyników z charakterystyką komórkową, biochemiczną i immunologiczną plwociny.
Te dane ilościowe uzyskane z plwociny będą analizowane w kontekście parametrów klinicznych i fizjologicznych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni ochotnicy Pacjenci z POChP bez AATD Pacjenci z POChP iz AATD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie POChP i stabilny stan kliniczny, tj. co najmniej trzy miesiące od ostatniej AECOPD i/lub antybiotykoterapii.
U pacjentów z AATD stan ten zostanie zdiagnozowany na podstawie badań laboratoryjnych wykazujących niski poziom AAT i genotypowania genów związanych z AATD.
. Kryteria wyłączenia:
- Obecność ważnych chorób współistniejących (cukrzyca, infekcje ogólnoustrojowe lub narządowe, niedobór odporności, nowotwory, umiarkowana lub ciężka niewydolność serca) będzie brana pod uwagę jako kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zwykła POChP
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne POChP i bez AATD
|
|
|
normalni palacze
osoby z historią palenia, bez objawów, bez AATD i z prawidłową czynnością płuc
|
|
|
normalni niepalący
osoby bez historii palenia, bez objawów, bez AATD i z prawidłową czynnością płuc
|
|
|
AATD nie leczone
pacjentów z POChP, z AATD i niepoddawanych terapii wspomagającej AATD
|
|
|
Leczony AATD
pacjenci z POChP, z AATD na terapii wspomagającej dla AATD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skład mikrobiomu plwociny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja z parametrami klinicznymi i fizjologicznymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pantaleo Giannuzzi, M.D., Fondazione Salvatore Maugeri
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fsalvatoremaugeri
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .