Microbioma em escarro de DPOC com deficiência de alfa-1 antitripsina (AATD)
31 de julho de 2018 atualizado por: Bruno Balbi, Fondazione Salvatore Maugeri
No contexto da crescente evidência do papel patogenético do microbioma na DPOC, nosso objetivo é determinar a carga bacteriana e viral total e específica no escarro de pacientes com DPOC devido a AATD e correlacionar esses achados com características celulares, bioquímicas e imunológicas de escarro.
Esses dados quantitativos obtidos do escarro serão analisados no contexto dos parâmetros clínicos e fisiológicos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários normais Pacientes com DPOC sem AATD Pacientes com DPOC e com AATD
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC e uma condição clínica estável, ou seja, pelo menos três meses desde a última EADPOC e/ou tratamento com antibióticos.
Para pacientes com AATD esta condição será diagnosticada por testes laboratoriais mostrando baixos níveis de AAT e genotipagem de genes relacionados a AATD.
. Critério de exclusão:
- A presença de comorbidades importantes (diabetes, infecções sistêmicas ou de órgãos, imunodeficiência, tumores, insuficiência cardíaca moderada a grave) será considerada como critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC normal
Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos para DPOC e sem AATD
|
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fumantes normais
indivíduos com história de tabagismo, sem sintomas, sem AATD e com função pulmonar normal
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não fumantes normais
indivíduos sem história de tabagismo, sem sintomas, sem AATD e com função pulmonar normal
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AATD não tratada
pacientes com DPOC, com AATD e não em terapia de reposição para AATD
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|
AATD tratado
pacientes com DPOC, com AATD em terapia de reposição para AATD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
composição do microbioma no escarro
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
correlação com parâmetros clínicos e fisiológicos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pantaleo Giannuzzi, M.D., Fondazione Salvatore Maugeri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fsalvatoremaugeri
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