알파-1 항트립신 결핍을 동반한 COPD로 인한 가래의 미생물종 (AATD)
2018년 7월 31일 업데이트: Bruno Balbi, Fondazione Salvatore Maugeri
COPD에서 마이크로바이옴의 병원성 역할에 대한 증거가 증가하는 상황에서 우리의 목표는 AATD로 인한 COPD 환자의 가래에 있는 전체 및 특정 박테리아 및 바이러스 부하를 결정하고 이러한 결과를 세포, 생화학 및 면역학적 특성과 연관시키는 것입니다. 가래의.
객담에서 얻은 이러한 정량적 데이터는 환자의 임상 및 생리학적 매개변수와 관련하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정상 지원자 AATD가 없는 COPD 환자 COPD와 AATD가 있는 환자
설명
포함 기준:
- COPD 진단 및 임상적 안정 상태, 즉 마지막 AECOPD 및/또는 항생제 치료로부터 최소 3개월.
AATD 환자의 경우 이 상태는 낮은 수준의 AAT와 AATD 관련 유전자의 유전자형을 보여주는 실험실 테스트로 진단됩니다.
. 제외 기준:
- 중요한 동반질환(당뇨병, 전신 또는 장기 감염, 면역결핍, 종양, 중등도-중증 심부전)의 존재는 제외 기준으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소 COPD
COPD에 대한 진단 기준을 충족하고 AATD가 없는 환자
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일반 흡연자
흡연 이력이 있고 증상이 없고 AATD가 없고 정상적인 폐 기능을 가진 피험자
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일반 비흡연자
흡연 이력이 없고, 증상이 없고, AATD가 없고, 정상적인 폐 기능을 가진 피험자
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AATD 처리되지 않음
COPD 환자, AATD가 있고 AATD에 대한 증강 요법이 아닌 환자
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AATD 처리
COPD 환자, AATD에 대한 증강 요법에 대한 AATD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가래의 미생물종 구성
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 및 생리학적 매개변수와의 상관관계
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Pantaleo Giannuzzi, M.D., Fondazione Salvatore Maugeri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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