Microbioma nell'espettorato da BPCO con deficit di alfa-1 antitripsina (AATD)
31 luglio 2018 aggiornato da: Bruno Balbi, Fondazione Salvatore Maugeri
Nel contesto della crescente evidenza del ruolo patogenetico del microbioma nella BPCO, il nostro obiettivo è determinare la carica batterica e virale totale e specifica nell'espettorato di pazienti con BPCO dovuta a AATD e correlare questi risultati con le caratteristiche cellulari, biochimiche e immunologiche di sputa.
Questi dati quantitativi ottenuti dall'espettorato saranno analizzati nel contesto dei parametri clinici e fisiologici dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari normali Pazienti con BPCO senza AATD Pazienti con BPCO e con AATD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di BPCO e una condizione clinica stabile, vale a dire almeno tre mesi dall'ultimo AECOPD e/o trattamento antibiotico.
Per i pazienti con AATD questa condizione sarà diagnosticata mediante test di laboratorio che mostrano bassi livelli di AAT e genotipizzazione dei geni correlati all'AATD.
. Criteri di esclusione:
- La presenza di importanti comorbilità (diabete, infezioni sistemiche o d'organo, immunodeficienza, tumori, scompenso cardiaco moderato-severo) costituirà criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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BPCO abituale
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per BPCO e senza AATD
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normali fumatori
soggetti con una storia di fumo, senza sintomi, senza AATD e con funzionalità polmonare normale
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normali non fumatori
soggetti senza storia di fumo, senza sintomi, senza AATD e con funzionalità polmonare normale
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AATD non trattata
pazienti con BPCO, con AATD e non in terapia di aumento per AATD
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AATD trattato
pazienti con BPCO, con AATD in terapia di aumento per AATD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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composizione del microbioma nell'espettorato
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione con parametri clinici e fisiologici
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pantaleo Giannuzzi, M.D., Fondazione Salvatore Maugeri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fsalvatoremaugeri
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