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Mg は、70 歳の女性における 0 日目から 28 日目までの血清および尿骨代謝パラメータの変化を誘発しました (50 歳なし)。 (parathormon)

2015年9月14日 更新者:Thomas Bøhmer、Oslo University Hospital

高齢女性におけるマグネシウムの補給

カルシウムとビタミン D の代替品は、骨粗鬆症を改善するために長い間使用されてきました。マグネシウムの主な貯蔵場所は骨です。 マグネシウムは周期系においてカルシウムの直下にあり、結晶構造と相互作用することが可能です。 いくつかの小規模な研究では、骨粗鬆症に対するマグネシウム代替の有益な効果が示されています。 カルシウム、アルコール、果物、野菜の栄養素で骨量減少が改善することが証拠で示されています。 ただし、これらの要因のどれがそのような変化に寄与するのかは不明です。 したがって、毎日240mgのマグネシウム置換の効果を、炭酸カルシウム1000mg/日とコレカルシフェロール10μg/日を摂取する2つの並行群で研究し、一方にはプラセボを摂取し、他方にはマグネシウムを投与した。 これは、70歳の高齢女性の0日後、7日後、28日後の骨代謝のさまざまな式について研究されました。

調査の概要

詳細な説明

外来で X 線検査を受けていた 70 歳の高齢女性がこの研究に参加するよう招待されました。 彼らは全員、骨粗鬆症や骨折の兆候もなく健康でした。無料で骨密度測定を行ったことにより、参加するよう刺激されました。 ビホスホネート、エストロゲン、糖質コルチコイド、利尿薬、免疫調節剤、またはヘパリンの長期使用を使用した患者は除外された。

原発性甲状腺機能亢進症または慢性肺疾患による続発性骨粗鬆症の可能性のある患者も除外されました。 参加者はプラセボ治療群とマグネシウム治療群に無作為に割り付けられました。 彼らは栄養士に診察され、最近では0日目、7日目、28日目に同時に血液と尿のサンプルが採取されました。 薬は1日2回摂取できるようにあらかじめ包装されていました。 彼らは30日分の薬を受け取りましたが、28日間のみ服用する必要があります。 残す錠剤数は最終日に管理した。 参加者には、初日と最終日に行われた骨密度測定の結果が通知されました。 すべての患者との接触は同じ栄養士によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年~70年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

在宅で健康な70歳の女性ボランティアを電話で募集した。

除外基準:

使用していた人:

  • ビホスホネート、
  • エストロゲン、
  • グルココルトコイド、
  • 抗てんかん薬、
  • 利尿薬、
  • 免疫調節剤、
  • ヘパリンの長期使用。
  • 続発性骨粗鬆症の可能性のある患者、および
  • 診断は次のようになります。

    • 炎症性腸疾患、
    • 原発性甲状腺機能亢進症、
    • 慢性閉塞性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経口マグネシウム代替療法
毎日 240 mg のマグネシウム Nycomed Pharma。 介入0日目~28日目。
高齢者には、カルシウムとビタミンDを含む錠剤を1日2回投与した。さらにマグネシウム錠剤120mgを1日2回、28日間投与した。
プラセボコンパレーター:マグネシウム + または マグネシウム -
マグネシウムを含まないプラセボ錠剤。
高齢者には、カルシウムとビタミンDを含む錠剤を1日2回、マグネシウムを含まないプラセボを1日2回、28日間与えた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mg による血清 Ca および血清 Mg の 0 ~ 28 日目の変化 (mmol/L)
時間枠:28日
28日
Mg は、U Ca/クレアチニン比および Mg/クレアチニン比 (umol/umol) の 0 ~ 28 日目の変化を誘発しました。
時間枠:28日
28日
Mg による s-カルシジオールの 0 ~ 28 日目の変化 (nmol/L)
時間枠:28日
28日
S-カルシトリオールの 0 ~ 28 日目の Mg 誘発変化 (pmol/L)
時間枠:28日
28日
S-PTH の 0 日から 28 日までの Mg 誘発変化 (pmol/L)
時間枠:28日
28日
S-Bone ALP の 0 ~ 28 日目の Mg 誘発変化 (u/L)
時間枠:28日
28日
Mg による s-オステオカルシンの 0 ~ 28 日目の変化 (nmol/L)
時間枠:28日
28日
0~28日目のs-1-CTPにおけるMg誘発変化(μg/L)
時間枠:28日
28日
Mg による U-PYD/クレアチニンの 0 ~ 28 日目の変化 (nmol/mmol)
時間枠:28日
28日
U-1NTx の 0 日目から 28 日目までの Mg 誘発変化 (nmol/BCE/mmol/L クレアチニン)
時間枠:28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Bøhmer, MD, PhD.、University Hospital, Aker

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月14日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nycomed 06.09.05
  • Nycomed contract 06.09.05 (その他の助成金/資金番号:Nycomed)
  • Etical commitee, 548-05-99010 (その他の識別子:REK)
  • Data inspectorate 13433 (レジストリ識別子:Datatilsynet)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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