Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mg wywołał zmiany od dnia 0 do dnia 28 w parametrach metabolicznych kości w surowicy i moczu u 70-letnich kobiet (nr 50). (parathormon)

14 września 2015 zaktualizowane przez: Thomas Bøhmer, Oslo University Hospital

Suplementacja magnezu u starszych kobiet

Substytucja wapnia i witaminy D jest od dawna stosowana w leczeniu osteoporozy. Głównym miejscem magazynowania magnezu są kości. Magnez znajduje się bezpośrednio pod wapniem w układzie okresowym umożliwiając interakcję ze strukturą krystaliczną. Niektóre małe badania wykazały korzystny wpływ substytucji magnezu na osteoporozę. Dowody wskazują na poprawę w przypadku utraty masy kostnej po spożyciu wapnia, alkoholu, składników odżywczych z owoców i warzyw. Nie było jednak pewności, który z tych czynników może przyczynić się do takiej zmiany. Wpływ substytucji magnezem w dawce 240 mg dziennie badano zatem w dwóch równoległych grupach, w których obie otrzymywały węglan wapnia w dawce 1000 mg/dzień i cholekalcyferol w dawce 10 ug/dzień, jedna otrzymywała placebo, a druga otrzymywała magnez. Zbadano to na różnych ekspresjach metabolizmu kości po zerowym, siódmym i 28 dniu u starszych kobiet w wieku 70 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zaproszono starsze kobiety w wieku 70 lat, które były na ambulatoryjnym badaniu rentgenowskim. Wszyscy byli zdrowi, bez żadnych oznak osteoporozy czy złamań. Do udziału w badaniu zachęciły ich bezpłatne pomiary gęstości kości. Wykluczono pacjentki, które stosowały bisfosfoniany, estrogeny, glikokortykosteroidy, diuretyki, leki immunomodulujące lub długotrwale stosowały heparynę.

Wykluczono również pacjentów z podejrzeniem wtórnej osteoporozy spowodowanej pierwotną nadczynnością tarczycy lub przewlekłą chorobą płuc. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących placebo lub Mg. Byli widziani przez dietetyka, a próbki krwi i moczu pobrano w dniu 0, 7 i 28 o tej samej porze w tych dniach. Lek był pakowany do spożycia dwa razy dziennie. Otrzymywali lek przez 30 dni i powinni brać go tylko przez 28 dni. Liczbę tabletek, które należy pozostawić, kontrolowano ostatniego dnia. Uczestnicy zostali poinformowani o wynikach pomiarów gęstości kości wykonanych pierwszego i ostatniego dnia. Wszystkie kontakty z pacjentem były podejmowane przez tego samego dietetyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 70 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe wolontariuszki w wieku 70 lat, mieszkające w domu, rekrutowano telefonicznie.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które korzystały:

  • bifosfoniany,
  • estrogeny,
  • glukokortokoidy,
  • leki przeciwpadaczkowe,
  • diuretyki,
  • środki immunomodulujące,
  • długotrwałe stosowanie heparyny.
  • pacjentów z podejrzeniem wtórnej osteoporozy i

  • diagnoza jako:

    • zapalna choroba jelit,
    • pierwotna nadczynność tarczycy,
    • przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doustna substytucja magnezu
Codziennie 240 mg magnezu Nycomed Pharma. Dzień interwencji 0 - dzień 28.
Suplement diety: Doustna substytucja magnezu
Osoby starsze otrzymywały tabletki dwa razy dziennie z wapniem i witaminą D. Ponadto otrzymywały tabletki magnezu 120 mg dwa razy dziennie przez 28 dni.
Komparator placebo: Magnez + lub Magnez -
Tabletki placebo bez magnezu.
Suplement diety: Tabletki placebo bez magnezu
Osobom starszym dwa razy dziennie podawano tabletki z wapniem i witaminą D. Następnie dwa razy dziennie przez 28 dni otrzymywali placebo bez magnezu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany indukowane Mg od dnia 0-28 w Ca i Mg w surowicy, (mmol/l)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany wywołane Mg od dnia 0-28 na stosunku U Ca/kreatynina i stosunku Mg/kreatynina, (umol/umol)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany indukowane Mg od dnia 0-28 na s-kalcydiolu (nmol/L)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany indukowane Mg od dnia 0-28 na s-kalcytriolu (pmol/l)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany wywołane Mg od dnia 0-28 na s-PTH (pmol/l)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany wywołane Mg od dnia 0-28 na s-Bone ALP (u/L)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany wywołane Mg od dnia 0-28 na s-osteokalcynie (nmol/l)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany indukowane Mg od dnia 0-28 na s-1-CTP (ug/l)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany wywołane Mg od dnia 0-28 na U-PYD/kreatynina (nmol/mmol)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiany indukowane Mg od dnia 0-28 na U-1NTx (nmol/BCE/mmol/L kreatyniny)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Nycomed

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Bøhmer, MD, PhD., University Hospital, Aker

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nycomed 06.09.05
  • Nycomed contract 06.09.05 (Inny numer grantu/finansowania: Nycomed)
  • Etical commitee, 548-05-99010 (Inny identyfikator: REK)
  • Data inspectorate 13433 (Identyfikator rejestru: Datatilsynet)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj