Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения метаболических параметров костей в сыворотке и моче у 70-летних самок (№ 50) с 0-го по 28-й день, вызванные магнием. (parathormon)

14 сентября 2015 г. обновлено: Thomas Bøhmer, Oslo University Hospital

Прием магния пожилыми женщинами

Замещение кальция и витамина D уже давно используется для лечения остеопороза. Основное место хранения магния находится в костях. Магний находится непосредственно под кальцием в периодической системе, что позволяет взаимодействовать с кристаллической структурой. Некоторые небольшие исследования показали положительное влияние замены магния на остеопороз. Доказательства показали улучшение с кальцием, алкоголем, фруктами и овощными питательными веществами при потере костной массы. Однако было неясно, какой из этих факторов может способствовать такому изменению. Таким образом, эффект замещения магнием 240 мг в день изучался в двух параллельных группах, где обе получали карбонат кальция 1000 мг/день и холекальциферол 10 мкг/день, одна получала плацебо, а другая получала магний. Это было изучено на различных выражениях костного метаболизма через 0, 7 и 28 дней у пожилых женщин в возрасте 70 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в исследовании были приглашены пожилые дамы 70 лет, проходившие амбулаторное рентгенологическое исследование. Все они были здоровы, без каких-либо признаков остеопороза или переломов. Их стимулировали к участию в бесплатном измерении плотности костной ткани. Были исключены пациенты, принимавшие бифосфонаты, эстрогены, глюкокортикоиды, диуретики, иммуномодулирующие средства или длительное применение гепарина.

Пациенты с возможным вторичным остеопорозом из-за первичного гипертиреоза или хронического заболевания легких также были исключены. Участники были рандомизированы в группы плацебо или Mg-лечения. Они были осмотрены диетологом, и образцы крови и мочи были взяты на 0, 7 и 28 день в одно и то же время в эти дни. Лекарство было расфасовано для приема два раза в день. Они получали лекарство в течение 30 дней и должны принимать только 28 дней. Количество таблеток, которые следует оставить, контролировали в последний день. Участники были проинформированы о результатах измерений плотности костей, проведенных в первый и последний день. Все контакты с пациентами проводились одним и тем же врачом-диетологом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 70 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Домашние здоровые женщины-добровольцы в возрасте 70 лет были набраны по телефону.

Критерий исключения:

Лица, использовавшие:

  • бифосфонаты,
  • эстрогены,
  • глюкокортикоиды,
  • противоэпилептические препараты,
  • диуретики,
  • иммуномодулирующие средства,
  • длительное применение гепарина.
  • пациенты с возможным вторичным остеопорозом и

  • диагностика как:

    • воспалительное заболевание кишечника,
    • первичный гипертиреоз,
    • хроническая обструктивная болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пероральная замена магния
Ежедневно 240 мг Магний Никомед Фарма. Вмешательство день 0 - день 28.
Диетическая добавка: Пероральная замена магния
Пожилым людям давали таблетки два раза в день с кальцием и витамином D. Далее им давали таблетки магния по 120 мг два раза в день в течение 28 дней.
Плацебо Компаратор: Магний + или Магний -
Таблетки плацебо без магния.
Диетическая добавка: Таблетки плацебо без магния
Пожилым людям давали таблетки два раза в день с кальцием и витамином D. Далее им давали плацебо без магния два раза в день в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день сывороточного кальция и сывороточного магния (ммоль/л)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день соотношения U Ca/креатинин и отношения Mg/креатинин (умоль/умоль)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день приема s-кальцидиола (нмоль/л)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день приема s-кальцитриола (пмоль/л)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день воздействия с-ПТГ (пмоль/л)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день s-Bone ALP (ед/л)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день приема s-остеокальцина (нмоль/л)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день приема s-1-CTP (мкг/л)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день на U-PYD/креатинин (нмоль/ммоль)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Индуцированные магнием изменения с 0-го по 28-й день приема U-1NTx (нмоль/BCE/ммоль/л креатинина)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Nycomed

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Bøhmer, MD, PhD., University Hospital, Aker

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nycomed 06.09.05
  • Nycomed contract 06.09.05 (Другой номер гранта/финансирования: Nycomed)
  • Etical commitee, 548-05-99010 (Другой идентификатор: REK)
  • Data inspectorate 13433 (Идентификатор реестра: Datatilsynet)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться