Cambios inducidos por Mg desde el día 0 hasta el día 28 en los parámetros metabólicos óseos en suero y orina en mujeres de 70 años (no 50). (parathormon)
Suplementación de magnesio en mujeres de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a participar en este estudio a mujeres mayores de 70 años que habían asistido a una investigación de rayos X ambulatoria. Todos estaban sanos sin ningún signo de osteoporosis o fracturas. Fueron estimulados a participar por haber realizado mediciones de densidad ósea gratuitas. Se excluyeron los pacientes que habían usado bifosfonatos, estrógenos, glucocorticoides, diuréticos, inmunomoduladores o uso prolongado de heparina.
También se excluyeron los pacientes con posible osteoporosis secundaria por hipertiroidismo primario o enfermedad pulmonar crónica. Los participantes fueron aleatorizados en grupos de tratamiento con placebo o Mg. Fueron vistos por el dietista, y se tomaron muestras de sangre y orina el día 0, 7 y 28 a la misma hora en estos días. El medicamento se envasó previamente para su ingesta dos veces al día. Recibieron medicamento durante 30 días y solo deben tomarlo durante 28 días. El último día se controló el número de comprimidos que debían quedar. Los participantes fueron informados sobre los resultados de las mediciones de densidad ósea tomadas el primer y el último día. Todos los contactos con los pacientes fueron realizados por el mismo dietista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutaron por teléfono voluntarias sanas que vivían en casa y tenían 70 años.
Criterio de exclusión:
Personas que habían utilizado:
- bifosfonatos,
- estrógenos,
- glucocorticoides,
- medicamentos antiepilépticos,
- diuréticos,
- agentes inmunomoduladores,
- uso prolongado de heparina.
- pacientes con posible osteoporosis secundaria y
diagnóstico como:
- Enfermedad inflamatoria intestinal,
- hipertiroidismos primarios,
- enfermedad pulmonar obstructiva cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sustitución oral de magnesio
240 mg diarios de Magnesio Nycomed Pharma.
Intervención día 0 - día 28.
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Los ancianos recibieron tabletas dos veces al día con calcio y vitamina D. Además, recibieron tabletas de magnesio de 120 mg dos veces al día durante 28 días.
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Comparador de placebos: Magnesio + o Magnesio -
Tabletas de placebo sin magnesio.
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Los ancianos recibieron tabletas dos veces al día con calcio y vitamina D. Además, recibieron placebo sin magnesio dos veces al día durante 28 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en el Ca sérico y el Mg sérico, (mmol/L)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en la relación U Ca/creatinina y la relación Mg/creatinina, (umol/umol)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en s-calcidiol (nmol/L)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en s-calcitriol (pmol/L)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en s-PTH (pmol/L)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en s-Bone ALP (u/L)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en s-osteocalcina (nmol/L)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en s- 1-CTP (ug/L)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en U-PYD/creatinina (nmol/mmol)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Cambios inducidos por Mg desde el día 0-28 en U-1NTx (nmol/BCE/mmol/L creatinina)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bøhmer, MD, PhD., University Hospital, Aker
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nycomed 06.09.05
- Nycomed contract 06.09.05 (Otro número de subvención/financiamiento: Nycomed)
- Etical commitee, 548-05-99010 (Otro identificador: REK)
- Data inspectorate 13433 (Identificador de registro: Datatilsynet)
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