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70세 여성(no 50)의 혈청 및 소변 골 대사 매개변수에 대한 0일부터 28일까지의 Mg 유도 변화. (parathormon)

2015년 9월 14일 업데이트: Thomas Bøhmer, Oslo University Hospital

노인 여성의 마그네슘 보충

칼슘과 비타민 D 대체물은 오랫동안 골다공증을 개선하는 데 사용되었습니다. 마그네슘의 주요 저장 장소는 뼈에 있습니다. 마그네슘은 주기율표에서 칼슘 바로 아래에 있어 결정 구조와 상호 작용할 수 있습니다. 일부 소규모 연구에서 골다공증에 대한 마그네슘 대체의 유익한 효과가 나타났습니다. 뼈 손실에 대한 칼슘, 알코올, 과일 및 채소 영양소의 개선이 입증되었습니다. 그러나 이러한 요인 중 어떤 것이 그러한 변화에 기여할 수 있는지는 불확실합니다. 따라서 매일 240mg의 마그네슘 대체 효과는 탄산칼슘 1000mg/일과 콜레칼시페롤 10ug/일을 투여받은 두 그룹에서 연구되었으며, 한 그룹은 위약을 투여받았고 다른 그룹은 마그네슘을 투여받았습니다. 이를 70세 노인 여성의 0일, 7일, 28일 후 골대사에 대한 다양한 표현에 대해 연구하였다.

연구 개요

상세 설명

외래 엑스레이 검사를 받은 70세 노인 여성을 본 연구에 참여시켰다. 그들은 골다공증이나 골절의 징후 없이 모두 건강했습니다. 그들은 무료로 골밀도 측정을 함으로써 참여하도록 자극을 받았습니다. 비포스포네이트, 에스트로겐, 글루코코르티코이드, 이뇨제, 면역조절제를 사용했거나 헤파린을 장기간 사용한 환자는 제외되었습니다.

원발성 갑상선 기능 항진증 또는 만성 폐 질환으로 인한 이차성 골다공증 가능성이 있는 환자도 제외되었습니다. 참가자들은 위약 또는 Mg 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 영양사에게 진찰을 받았고, 요즈음 같은 시간에 0일, 7일, 28일에 혈액과 소변 샘플을 채취했습니다. 약은 하루에 두 번 섭취하도록 미리 포장되었습니다. 그들은 30일 동안 약을 받았고 28일 동안만 복용해야 합니다. 남겨야 하는 정제의 수는 마지막 날에 조절하였다. 참가자들에게 첫날과 마지막 날의 골밀도 측정 결과에 대한 정보를 제공했습니다. 모든 환자 접촉은 동일한 영양사가 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

70세의 건강한 가정생활 여성 자원봉사자를 전화로 모집하였다.

제외 기준:

사용한 사람:

  • 비포스포네이트,
  • 에스트로겐,
  • 글루코 코르토코이드,
  • 항경련제,
  • 이뇨제,
  • 면역 조절제,
  • 헤파린의 장기간 사용.
  • 이차성 골다공증 가능성이 있는 환자 및
  • 진단:

    • 염증성 장 질환,
    • 원발성 갑상선 기능 항진증,
    • 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구강 마그네슘 대체
매일 240 mg 마그네슘 Nycomed Pharma. 개입 0일 - 28일.
노인들은 칼슘과 비타민 D가 함유된 정제를 매일 2회 복용했습니다. 추가로 마그네슘 정제 120mg을 28일 동안 매일 2회 복용했습니다.
위약 비교기: 마그네슘 + 또는 마그네슘 -
마그네슘 없는 위약 정제.
노인들은 칼슘과 비타민 D가 함유된 정제를 매일 2회 투여받았습니다. 28일 동안 매일 2회 마그네슘이 없는 위약을 추가로 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 Ca 및 혈청 Mg에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화, (mmol/L)
기간: 28일
28일
U Ca/크레아티닌 비율 및 Mg/크레아티닌 비율(umol/umol)에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일
S-칼시디올(nmol/L)에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일
S-칼시트리올(pmol/L)에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일
S-PTH(pmol/L)에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일
S-Bone ALP(u/L)에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일
S-오스테오칼신(nmol/L)에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일
S-1-CTP에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화(ug/L)
기간: 28일
28일
U-PYD/크레아티닌(nmol/mmol)에 대한 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일
U-1NTx(nmol/BCE/mmol/L 크레아티닌)에서 0-28일째의 Mg 유도 변화
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Bøhmer, MD, PhD., University Hospital, Aker

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nycomed 06.09.05
  • Nycomed contract 06.09.05 (기타 보조금/기금 번호: Nycomed)
  • Etical commitee, 548-05-99010 (기타 식별자: REK)
  • Data inspectorate 13433 (레지스트리 식별자: Datatilsynet)

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