Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0 päivään 28 seerumin ja virtsan luun aineenvaihduntaparametreissa 70-vuotiailla naisilla (nro 50). (parathormon)

maanantai 14. syyskuuta 2015 päivittänyt: Thomas Bøhmer, Oslo University Hospital

Magnesiumlisä iäkkäillä naisilla

Kalsium- ja D-vitamiinisubstituutiota on jo pitkään käytetty osteoporoosin parantamiseen. Magnesiumin päävarasto on luussa. Magnesium on suoraan kalsiumin alla jaksollisessa järjestelmässä, mikä mahdollistaa vuorovaikutuksen kiderakenteen kanssa. Jotkut pienet tutkimukset ovat osoittaneet magnesiumsubstituutiolla hyödyllisiä vaikutuksia osteoporoosiin. Todisteet ovat osoittaneet kalsiumin, alkoholin, hedelmien ja vihannesten ravintoaineiden parantamista luukadossa. On kuitenkin ollut epävarmaa, mitkä näistä tekijöistä voivat vaikuttaa tällaiseen muutokseen. Magnesiumin korvaamisen vaikutusta 240 mg päivässä tutkittiin siten kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä, joissa molemmat saivat kalsiumkarbonaattia 1000 mg/vrk ja kolekalsiferolia 10 ug/vrk, toinen sai lumelääkettä ja toinen magnesiumia. Tätä tutkittiin erilaisilla luuaineenvaihdunnan ilmaisuilla nollan, seitsemän ja 28 päivän jälkeen iäkkäillä 70-vuotiailla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät 70-vuotiaat naiset, jotka olivat olleet avohoidossa röntgentutkimuksessa, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. He olivat kaikki terveitä ilman osteoporoosin tai murtumien merkkejä. Heitä kannustettiin osallistumaan tekemällä luun tiheysmittaukset ilmaiseksi. Potilaat, jotka olivat käyttäneet bifosfonaatteja, estrogeenejä, glukokortikoideja, diureetteja, immunomoduloivia aineita tai pitkään hepariinia, suljettiin pois.

Potilaat, joilla oli mahdollista primaarisesta hypertyreoosista tai kroonisesta keuhkosairaudesta johtuva sekundaarinen osteoporoosi, suljettiin myös pois. Osallistujat satunnaistettiin lume- tai Mg-hoitoryhmiin. Ravitsemusterapeutti näki heidät, ja veri- ja virtsanäytteet otettiin päivinä 0, 7 ja 28 samaan aikaan näinä päivinä. Lääke oli valmiiksi pakattu kahdesti päivässä otettavaksi. He saivat lääkettä 30 päivää, ja heidän pitäisi ottaa vain 28 päivää. Jäljelle jäävien tablettien määrää valvottiin viimeisenä päivänä. Osallistujille kerrottiin ensimmäisen ja viimeisenä päivänä tehtyjen luun tiheysmittausten tuloksista. Kaikki potilaskontaktit hoiti sama ravitsemusterapeutti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 70 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kotieläviä terveitä 70-vuotiaita vapaaehtoisia naispuolisia rekrytoitiin puhelimitse.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka ovat käyttäneet:

  • bifosfonaatit,
  • estrogeenit,
  • glukokortokoidit,
  • epilepsialääkkeet,
  • diureetit,
  • immunomoduloivat aineet,
  • hepariinin pitkäaikainen käyttö.
  • potilaat, joilla on mahdollinen sekundaarinen osteoporoosi ja

  • diagnoosi kuten:

    • tulehduksellinen suolistosairaus,
    • primaarinen hypertyreoosi,
    • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesiumin korvaaminen suun kautta
Päivittäinen 240 mg Magnesium Nycomed Pharma. Interventiopäivä 0 - päivä 28.
Ravintolisä: Magnesiumin korvaaminen suun kautta
Vanhuksille annettiin tabletteja kahdesti päivässä kalsiumia ja D-vitamiinia sisältävänä. Heille annettiin lisäksi 120 mg magnesiumtabletteja kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
Placebo Comparator: Magnesium + tai Magnesium -
Plasebotabletit ilman magnesiumia.
Ravintolisä: Plasebotabletit ilman magnesiumia
Vanhuksille annettiin tabletteja kahdesti päivässä kalsiumin ja D-vitamiinin kanssa. Lisäksi heille annettiin lumelääkettä ilman magnesiumia kahdesti päivässä 28 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 seerumin Ca:ssa ja seerumin Mg:ssä (mmol/l)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 U Ca/kreatiniini-suhteessa ja Mg/kreatiniini-suhteessa (umol/umol)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 s-kalsidiolissa (nmol/l)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 s-kalsitriolilla (pmol/l)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 s-PTH:ssa (pmol/L)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 s-Bone ALP:ssä (u/L)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 s-osteokalsiinilla (nmol/l)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 s-1-CTP:ssä (ug/l)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 U-PYD:ssä/kreatiniinissa (nmol/mmol)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mg:n aiheuttamat muutokset päivästä 0-28 U-1NTx:llä (nmol/BCE/mmol/L kreatiniini)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Nycomed

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Bøhmer, MD, PhD., University Hospital, Aker

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nycomed 06.09.05
  • Nycomed contract 06.09.05 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nycomed)
  • Etical commitee, 548-05-99010 (Muu tunniste: REK)
  • Data inspectorate 13433 (Rekisterin tunniste: Datatilsynet)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa