Alterações induzidas por Mg do dia 0 ao dia 28 nos parâmetros metabólicos ósseos séricos e urinários em mulheres de 70 anos (nº 50). (parathormon)
Suplementação de magnésio em mulheres idosas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Foram convidadas a participar deste estudo senhoras idosas de 70 anos que passaram por investigação radiológica ambulatorial. Todos eram saudáveis, sem sinais de osteoporose ou fraturas. Eles foram estimulados a participar por terem feito medições de densidade óssea gratuitamente. Foram excluídos os pacientes que fizeram uso de bifosfonatos, estrogênios, glicocorticoides, diuréticos, agentes imunomoduladores ou uso prolongado de heparina.
Pacientes com possível osteoporose secundária devido a hipertireoidismo primário ou doença pulmonar crônica também foram excluídos. Os participantes foram randomizados em grupos de tratamento com placebo ou Mg. Eles foram vistos pelo nutricionista e amostras de sangue e urina foram coletadas nos dias 0, 7 e 28 no mesmo horário. O medicamento foi pré-embalado para ingestão duas vezes ao dia. Receberam remédio por 30 dias e só devem tomar por 28 dias. O número de comprimidos que deveriam ser deixados foi controlado no último dia. Os participantes foram informados sobre os resultados das medições de densidade óssea feitas no primeiro e no último dia. Todos os contatos com os pacientes foram realizados pelo mesmo nutricionista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntárias saudáveis com idade igual ou superior a 70 anos foram recrutadas por telefone.
Critério de exclusão:
Pessoas que usaram:
- bifosfonatos,
- estrogênios,
- glicocortocóides,
- drogas antiepilépticas,
- diuréticos,
- agentes imunomoduladores,
- uso prolongado de heparina.
- pacientes com possível osteoporose secundária e
diagnóstico como:
- doença inflamatória intestinal,
- hipertireoidismo primário,
- doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Substituição oral de magnésio
Diariamente 240 mg de magnésio Nycomed Pharma.
Intervenção dia 0 - dia 28.
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Os idosos receberam comprimidos duas vezes ao dia com cálcio e vitamina D. Eles também receberam comprimidos de magnésio 120 mg duas vezes ao dia por 28 dias.
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Comparador de Placebo: Magnésio + ou Magnésio -
Placebo comprimidos sem magnésio.
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Os idosos receberam comprimidos duas vezes ao dia com cálcio e vitamina D. Eles receberam placebo sem magnésio duas vezes ao dia por 28 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 no Ca sérico e Mg sérico, (mmol/L)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 na razão U Ca/creatinina e razão de Mg/creatinina, (umol/umol)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 no s-calcidiol (nmol/L)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 em s-calcitriol (pmol/L)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 no s-PTH ( pmol/L)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 em s-Bone ALP (u/L)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 na s-osteocalcina (nmol/L)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 em s-1-CTP (ug/L)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 em U-PYD/creatinina (nmol/mmol)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Alterações induzidas por Mg do dia 0-28 em U-1NTx (nmol/BCE/mmol/L creatinina)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bøhmer, MD, PhD., University Hospital, Aker
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nycomed 06.09.05
- Nycomed contract 06.09.05 (Número de outro subsídio/financiamento: Nycomed)
- Etical commitee, 548-05-99010 (Outro identificador: REK)
- Data inspectorate 13433 (Identificador de registro: Datatilsynet)
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