ビタミンE軟膏の塗布によるミリガン・モルガン痔核切除術後の術後疼痛の軽減
2015年9月17日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
ビタミンE軟膏の塗布によるミリガン・モルガン痔核切除術後の術後疼痛の軽減と患者の快適性の向上
レイ・ファン・カルロス大学病院（スペイン・モストレス）でミリガン・モーガン痔核切除術を受ける患者を対象とした前向きランダム化臨床研究が実施される。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
- 実験グループ (EG): ミリガン モーガンの手術を受け、手術ベッドでビタミン E 軟膏を塗布されている患者。
- 対照群 (CG): ミリガン モーガンの手術を受け、手術ベッド上でワセリンを塗布されている患者。
術後1日目、3日目、7日目にVASによって判定される術後疼痛とモルヒネレスキューの必要性が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
レイ・ファン・カルロス大学病院（スペイン・モストレス）でミリガン・モーガン痔核切除術を受ける患者を対象とした前向きランダム化臨床研究が実施される。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
- 実験グループ (EG): ミリガン モーガンの手術を受け、手術ベッドでビタミン E 軟膏を塗布されている患者。
- 対照群 (CG): ミリガン モーガンの手術を受け、手術ベッド上でワセリンを塗布されている患者。
術後 1 日目、3 日目、7 日目に VAS によって判定される術後疼痛、およびモルヒネレスキューの必要性は、盲検疫学看護師によって調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- レイ・フアン・カルロス大学病院（スペイン・モストレス）でミリガン・モーガンの痔核切除術を受ける患者たち。
- 痔核グレード III および IV
- 患者は研究への参加に同意するインフォームド・コンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 痔核切除術のための他の外科手術を受ける患者、異なる日焼け ミリガン・モーガン
- 痔核グレード I および II
- 研究への参加が不可能な医学的または外科的病状を患っている患者
- 研究への参加を理解して受け入れることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンE軟膏
ビタミンE軟膏塗布。
7 日間、12 時間ごと。
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ビタミンE軟膏塗布。
7 日間、12 時間ごと。
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プラセボコンパレーター：ワセリン軟膏
ワセリン軟膏塗布。
7 日間、12 時間ごと。
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ワセリン軟膏塗布。
7 日間、12 時間ごと。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後1日目から7日目まで
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術後の痛みは、術後 1 日目、3 日目、7 日目に VAS スケールで定量化されます。
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術後1日目から7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネレスキューの必要性
時間枠：手術から24時間後
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モルヒネレスキューの必要性は、入院中の手術後の最初の24時間で定量化されます。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Manuel Duran, MD, PhD、Hospital Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月17日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。