Redução da dor pós-operatória após hemorroidectomia de Milligan-Morgan com aplicação de pomada de vitamina E
Redução da dor pós-operatória e melhora do conforto do paciente após hemorroidectomia de Milligan-Morgan com aplicação de pomada de vitamina E
Será realizado um estudo clínico prospectivo randomizado de pacientes submetidos à hemorroidectomia de Milligan Morgan no Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Espanha). Os pacientes serão randomizados em 2 grupos:
- Grupo experimental (GE): Pacientes submetidos ao procedimento de Milligan Morgan e aplicação de pomada de vitamina E no leito cirúrgico.
- Grupo controle (GC): Pacientes submetidos ao procedimento de Milligan Morgan e aplicação de vaselina no leito cirúrgico.
Dor pós-operatória determinada pela EVA no 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório e necessidade de resgate com morfina serão investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo clínico prospectivo randomizado de pacientes submetidos à hemorroidectomia de Milligan Morgan no Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Espanha). Os pacientes serão randomizados em 2 grupos:
- Grupo experimental (GE): Pacientes submetidos ao procedimento de Milligan Morgan e aplicação de pomada de vitamina E no leito cirúrgico.
- Grupo controle (GC): Pacientes submetidos ao procedimento de Milligan Morgan e aplicação de vaselina no leito cirúrgico.
A dor pós-operatória determinada pela EVA no 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório e a necessidade de resgate com morfina serão investigadas por uma enfermeira epidemiológica cega.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à hemorroidectomia de Milligan Morgan no Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Espanha).
- Hemorróidas grau III e IV
- Os pacientes assinam um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido concordando com sua participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a outras técnicas cirúrgicas para hemorroidectomia, diferente bronzeado Milligan Morgan
- Hemorróidas grau I e II
- Doentes com patologias médicas ou cirúrgicas que não permitam a participação no estudo
- Incapacidade de entender e aceitar a entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pomada de vitamina E
Aplicação de pomada de vitamina E.
A cada 12 horas durante 7 dias.
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Aplicação de pomada de vitamina E.
A cada 12 horas durante 7 dias.
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Comparador de Placebo: Vaselina pomada
Aplicação de pomada vaselina.
A cada 12 horas durante 7 dias.
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Aplicação de pomada vaselina.
A cada 12 horas durante 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Do primeiro ao 7º dia de pós-operatório
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A dor pós-operatória será quantificada com escala VAS no 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório
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Do primeiro ao 7º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de resgate de morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A necessidade de resgate de morfina será quantificada nas primeiras 24 horas após a cirurgia durante a internação
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRJC15-22
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