Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení pooperační bolesti po Milligan-Morgan hemoroidektomii aplikací masti s vitamínem E

17. září 2015 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Snížení pooperační bolesti a zlepšení komfortu pacientů po Milligan-Morgan hemoroidektomii aplikací masti s vitamínem E

Bude provedena prospektivní ranfomizovaná klinická studie pacientů podstupujících Milligan Morganovu hemoroidektomii v nemocnici Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Španělsko). Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

  • Experimentální skupina (EG): Pacienti podstupující Milligan Morganův zákrok a aplikaci masti Vitamin E na chirurgické lůžko.
  • Kontrolní skupina (CG): Pacienti podstupující Milligan Morganův zákrok a aplikaci vazelíny na chirurgické lůžko.

Bude vyšetřena pooperační bolest stanovená VAS v 1., 3. a 7. pooperačním dni a potřeba záchrany morfiem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena prospektivní ranfomizovaná klinická studie pacientů podstupujících Milligan Morganovu hemoroidektomii v nemocnici Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Španělsko). Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

  • Experimentální skupina (EG): Pacienti podstupující Milligan Morganův zákrok a aplikaci masti Vitamin E na chirurgické lůžko.
  • Kontrolní skupina (CG): Pacienti podstupující Milligan Morganův zákrok a aplikaci vazelíny na chirurgické lůžko.

Pooperační bolest stanovenou VAS v 1., 3. a 7. pooperačním dni a potřebu záchrany morfiem bude vyšetřovat oslepená epidemiologická sestra.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující hemoroidektomii Milligan Morgan v nemocnici Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Španělsko).
  • Hemoroidy III. a IV. stupně
  • Pacienti podepíší formulář informovaného souhlasu, kterým souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstupují jiné chirurgické techniky pro hemoroidektomii, s jiným pálením Milligan Morgan
  • Hemoroidy I. a II. stupně
  • Pacienti s lékařskými nebo chirurgickými patologiemi, které neumožňují účast ve studii
  • Neschopnost porozumět a přijmout vstup do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin E mast
Aplikace masti s vitamínem E. Každých 12 hodin po dobu 7 dnů.
Lék: Aplikace masti s vitamínem E
Aplikace masti s vitamínem E. Každých 12 hodin po dobu 7 dnů.
Komparátor placeba: Vazelínová mast
Aplikace vazelínové masti. Každých 12 hodin po dobu 7 dnů.
Lék: Aplikace vazelínové masti
Aplikace vazelínové masti. Každých 12 hodin po dobu 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Od prvního do 7. pooperačního dne
Pooperační bolest bude kvantifikována pomocí stupnice VAS v 1., 3. a 7. pooperačním dni
Od prvního do 7. pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba zachránit morfinem
Časové okno: 24 hodin po operaci
Potřeba záchrany morfinu bude kvantifikována během prvních 24 hodin po operaci během pobytu v nemocnici
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRJC15-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit