Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po hemoroidektomii metodą Milligana-Morgana z zastosowaniem maści z witaminą E
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i poprawa komfortu pacjentów po hemoroidektomii Milligana-Morgana z zastosowaniem maści z witaminą E
Przeprowadzone zostanie prospektywne randomizowane badanie kliniczne pacjentów poddawanych hemoroidektomii Milligana Morgana w szpitalu Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Hiszpania). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy:
- Grupa eksperymentalna (EG): Pacjenci poddawani zabiegowi Milligana Morgana i aplikacji maści z witaminą E na łóżko operacyjne.
- Grupa kontrolna (CG): Pacjenci poddawani zabiegowi Milligana Morgana i zastosowaniu wazeliny na łóżku operacyjnym.
Zbadany zostanie ból pooperacyjny określony za pomocą VAS w 1., 3. i 7. dobie po operacji oraz konieczność ratowania morfiną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie prospektywne randomizowane badanie kliniczne pacjentów poddawanych hemoroidektomii Milligana Morgana w szpitalu Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Hiszpania). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy:
- Grupa eksperymentalna (EG): Pacjenci poddawani zabiegowi Milligana Morgana i aplikacji maści z witaminą E na łóżko operacyjne.
- Grupa kontrolna (CG): Pacjenci poddawani zabiegowi Milligana Morgana i zastosowaniu wazeliny na łóżku operacyjnym.
Ból pooperacyjny stwierdzony za pomocą VAS w 1., 3. i 7. dobie po operacji oraz konieczność ratowania morfiną zostaną zbadane przez zaślepioną pielęgniarkę epidemiologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemoroidektomii Milligana Morgana w Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Hiszpania).
- Hemoroidy stopnia III i IV
- Pacjenci podpisują Formularz Świadomej Zgody wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani innym technikom chirurgicznym hemoroidektomii, inny opalenizna Milligan Morgan
- Hemoroidy stopnia I i II
- Pacjenci z patologiami medycznymi lub chirurgicznymi, które nie pozwalają na udział w badaniu
- Niemożność zrozumienia i zaakceptowania wpisu w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maść z witaminą E
Aplikacja maści z witaminą E.
Co 12 godzin przez 7 dni.
|
Aplikacja maści z witaminą E.
Co 12 godzin przez 7 dni.
|
|
Komparator placebo: Maść wazelinowa
Aplikacja maści wazelinowej.
Co 12 godzin przez 7 dni.
|
Aplikacja maści wazelinowej.
Co 12 godzin przez 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od pierwszej do 7 doby pooperacyjnej
|
Ból pooperacyjny zostanie określony ilościowo za pomocą skali VAS w 1., 3. i 7. dniu po operacji
|
Od pierwszej do 7 doby pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba morfiny na ratunek
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Potrzeba ratowania morfiny zostanie określona ilościowo w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji podczas pobytu w szpitalu
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRJC15-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .