Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung postoperativer Schmerzen nach Milligan-Morgan-Hämorrhoidektomie durch Anwendung einer Vitamin-E-Salbe

17. September 2015 aktualisiert von: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Reduzierung postoperativer Schmerzen und Verbesserung des Patientenkomforts nach Milligan-Morgan-Hämorrhoidektomie durch Anwendung einer Vitamin-E-Salbe

Es wird eine prospektive randomisierte klinische Studie an Patienten durchgeführt, die sich einer Hämorrhoidektomie von Milligan Morgan am Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spanien) unterziehen. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert:

  • Versuchsgruppe (EG): Patienten, die sich dem Verfahren von Milligan Morgan und der Anwendung einer Vitamin-E-Salbe auf dem Operationsbett unterziehen.
  • Kontrollgruppe (CG): Patienten, die sich dem Verfahren von Milligan Morgan und der Anwendung von Vaseline auf dem Operationsbett unterziehen.

Postoperative Schmerzen, die durch VAS am 1., 3. und 7. postoperativen Tag bestimmt werden, und die Notwendigkeit einer Morphiumrettung werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine prospektive randomisierte klinische Studie an Patienten durchgeführt, die sich einer Hämorrhoidektomie von Milligan Morgan am Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spanien) unterziehen. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert:

  • Versuchsgruppe (EG): Patienten, die sich dem Verfahren von Milligan Morgan und der Anwendung einer Vitamin-E-Salbe auf dem Operationsbett unterziehen.
  • Kontrollgruppe (CG): Patienten, die sich dem Verfahren von Milligan Morgan und der Anwendung von Vaseline auf dem Operationsbett unterziehen.

Postoperative Schmerzen, die durch VAS am 1., 3. und 7. postoperativen Tag bestimmt werden, und die Notwendigkeit einer Morphiumrettung werden von einer verblindeten epidemiologischen Krankenschwester untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hämorrhoidektomie von Milligan Morgan im Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spanien) unterziehen.
  • Hämorrhoiden Grad III und IV
  • Die Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung, in der sie ihrer Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich anderen chirurgischen Techniken zur Hämorrhoidektomie unterziehen, unterscheiden sich von Milligan Morgan
  • Hämorrhoiden Grad I und II
  • Patienten mit medizinischen oder chirurgischen Pathologien, die eine Teilnahme an der Studie nicht zulassen
  • Unfähigkeit, den Eintrag in der Studie zu verstehen und zu akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-E-Salbe
Anwendung einer Vitamin-E-Salbe. Alle 12 Stunden während 7 Tagen.
Arzneimittel: Anwendung einer Vitamin-E-Salbe
Anwendung einer Vitamin-E-Salbe. Alle 12 Stunden während 7 Tagen.
Placebo-Komparator: Vaseline-Salbe
Anwendung von Vaseline-Salbe. Alle 12 Stunden während 7 Tagen.
Arzneimittel: Anwendung von Vaseline-Salbe
Anwendung von Vaseline-Salbe. Alle 12 Stunden während 7 Tagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Vom ersten bis zum 7. postoperativen Tag
Postoperative Schmerzen werden am 1., 3. und 7. postoperativen Tagen mit einer VAS-Skala quantifiziert
Vom ersten bis zum 7. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer Morphiumrettung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Notwendigkeit einer Morphiumrettung wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation während des Krankenhausaufenthalts quantifiziert
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Ermittler

  • Studienleiter: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRJC15-22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren