Leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen Milligan-Morganin hemorrhoidektomian jälkeen E-vitamiinivoiteella
torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen ja potilaiden mukavuuden parantaminen Milligan-Morganin hemorrhoidektomian jälkeen E-vitamiinivoiteella
Prospektiivinen ranfomoitu kliininen tutkimus potilaista, joille tehdään Milligan Morganin hemorrhoidectomy Hospital Universitario Rey Juan Carlosissa (Móstoles-Espanja). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Kokeellinen ryhmä (EG): Potilaat, joille tehdään Milligan Morganin toimenpide ja E-vitamiinivoide levitetään leikkaussängylle.
- Kontrolliryhmä (CG): Potilaat, joille tehdään Milligan Morganin toimenpide ja vaseliinia levitetään leikkaussängylle.
VAS:n 1., 3. ja 7. postoperatiivisen päivän jälkeinen kipu ja morfiinipelastuksen tarve selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen ranfomoitu kliininen tutkimus potilaista, joille tehdään Milligan Morganin hemorrhoidectomy Hospital Universitario Rey Juan Carlosissa (Móstoles-Espanja). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Kokeellinen ryhmä (EG): Potilaat, joille tehdään Milligan Morganin toimenpide ja E-vitamiinivoide levitetään leikkaussängylle.
- Kontrolliryhmä (CG): Potilaat, joille tehdään Milligan Morganin toimenpide ja vaseliinia levitetään leikkaussängylle.
VAS:n 1., 3. ja 7. postoperatiivisen päivän jälkeinen kipu ja morfiinipelastuksen tarve selvitetään sokeutuneen epidemiologian sairaanhoitajan toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty Milligan Morganin hemorrhoidectomy Hospital Universitario Rey Juan Carlosissa (Móstoles-Espanja).
- III ja IV asteen peräpukamat
- Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, jossa he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään muita kirurgisia tekniikoita hemorrhoidectomy, erilainen rusketus Milligan Morgan
- I ja II asteen peräpukamat
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai kirurgisia patologioita, jotka eivät salli osallistumista tutkimukseen
- Vammaisuus ymmärtää ja hyväksyä tutkimuksen merkintä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-vitamiini voide
E-vitamiinivoiteen käyttö.
12 tunnin välein 7 päivän ajan.
|
E-vitamiinivoiteen käyttö.
12 tunnin välein 7 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Vaseliini voide
Vaseliinivoide levitys.
12 tunnin välein 7 päivän ajan.
|
Vaseliinivoide levitys.
12 tunnin välein 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäisestä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan VAS-asteikolla 1., 3. ja 7. postoperatiivisena päivänä
|
Ensimmäisestä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin pelastustarpeet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastustarpeet määritetään ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Pehmittävät aineet
- E-vitamiini
- Vaseliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRJC15-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .