Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af postoperativ smerte efter Milligan-Morgan hæmorrhoidektomi med påføring af E-vitamin salve

17. september 2015 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Reduktion af postoperativ smerte og forbedring af patientens komfort efter Milligan-Morgan hæmoridektomi med påføring af E-vitamin salve

En prospektiv ranfomiseret klinisk undersøgelse af patienter, der gennemgår Milligan Morgans hæmorrhoidektomi på Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spanien) vil blive udført. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • Eksperimentel gruppe (EG): Patienter, der gennemgår Milligan Morgans procedure og påføring af E-vitamin salve på operationssengen.
  • Kontrolgruppe (CG): Patienter, der gennemgår Milligan Morgans procedure og påføring af vaseline på operationssengen.

Postoperative smerter bestemt ved VAS på 1., 3. og 7. postoperative dag, samt behov for morfinredning vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv ranfomiseret klinisk undersøgelse af patienter, der gennemgår Milligan Morgans hæmorrhoidektomi på Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spanien) vil blive udført. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • Eksperimentel gruppe (EG): Patienter, der gennemgår Milligan Morgans procedure og påføring af E-vitamin salve på operationssengen.
  • Kontrolgruppe (CG): Patienter, der gennemgår Milligan Morgans procedure og påføring af vaseline på operationssengen.

Postoperative smerter bestemt ved VAS på 1., 3. og 7. postoperative dag, og behov for morfinredning vil blive undersøgt af en epidemiologisk sygeplejerske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår Milligan Morgans hæmoridektomi på Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spanien).
  • Hæmorider grad III og IV
  • Patienterne underskriver en formular til informeret samtykke, der accepterer deres deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår andre kirurgiske teknikker til hæmorrhoidektomi, anderledes tan Milligan Morgan
  • Hæmorider grad I og II
  • Patienter med medicinske eller kirurgiske patologier, der ikke tillader deltagelse i undersøgelsen
  • Handicap til at forstå og acceptere indgangen i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-vitamin salve
E-vitamin salve påføring. Hver 12. time i 7 dage.
Medicin: E-vitamin salve påføring
E-vitamin salve påføring. Hver 12. time i 7 dage.
Placebo komparator: Vaseline salve
Vaseline salve påføring. Hver 12. time i 7 dage.
Medicin: Vaseline salve påføring
Vaseline salve påføring. Hver 12. time i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra den første til den 7. postoperative dag
Postoperative smerter vil blive kvantificeret med en VAS-skala på 1., 3. og 7. postoperative dag
Fra den første til den 7. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for morfinredning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Behovet for morfinredning vil blive kvantificeret i de første 24 timer efter operationen under hospitalsopholdet
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studieleder: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRJC15-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner