Reducción del dolor postoperatorio después de la hemorroidectomía de Milligan-Morgan con la aplicación de pomada de vitamina E
17 de septiembre de 2015 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Reducción del dolor postoperatorio y mejora del confort de los pacientes tras la hemorroidectomía de Milligan-Morgan con aplicación de pomada de vitamina E
Se realizará un estudio clínico prospectivo ranfomizado de pacientes sometidos a hemorroidectomía de Milligan Morgan en el Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-España). Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:
- Grupo experimental (GE): Pacientes sometidos a procedimiento de Milligan Morgan y aplicación de pomada de vitamina E en el lecho quirúrgico.
- Grupo control (GC): Pacientes sometidos al procedimiento de Milligan Morgan y aplicación de vaselina en el lecho quirúrgico.
Se investigará el dolor postoperatorio determinado por EVA al 1°, 3° y 7° día postoperatorio y necesidad de rescate con morfina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio clínico prospectivo ranfomizado de pacientes sometidos a hemorroidectomía de Milligan Morgan en el Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-España). Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:
- Grupo experimental (GE): Pacientes sometidos a procedimiento de Milligan Morgan y aplicación de pomada de vitamina E en el lecho quirúrgico.
- Grupo control (GC): Pacientes sometidos al procedimiento de Milligan Morgan y aplicación de vaselina en el lecho quirúrgico.
El dolor postoperatorio determinado por EVA en los días 1, 3 y 7 del postoperatorio, y la necesidad de rescate con morfina será investigado por una enfermera de epidemiología ciega.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de hemorroidectomía de Milligan Morgan en el Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-España).
- Hemorroides grado III y IV
- Los pacientes firman un Formulario de Consentimiento Informado aceptando su participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a otras técnicas quirúrgicas de hemorroidectomía, diferentes a Milligan Morgan
- Hemorroides grado I y II
- Pacientes con patologías médicas o quirúrgicas que no permitan la participación en el estudio
- Incapacidad para comprender y aceptar la entrada en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pomada de vitamina E
Aplicación de pomada de vitamina E.
Cada 12 horas durante 7 días.
|
Aplicación de pomada de vitamina E.
Cada 12 horas durante 7 días.
|
|
Comparador de placebos: Pomada de vaselina
Aplicación de pomada de vaselina.
Cada 12 horas durante 7 días.
|
Aplicación de pomada de vaselina.
Cada 12 horas durante 7 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Del primero al 7° día postoperatorio
|
Se cuantificará el dolor postoperatorio con una escala EVA al 1°, 3° y 7° día postoperatorio
|
Del primero al 7° día postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de rescate con morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Se cuantificará la necesidad de rescate con morfina en las primeras 24 horas tras la cirugía durante la estancia hospitalaria
|
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Emolientes
- Vitamina e
- Vaselina
Otros números de identificación del estudio
- HRJC15-22
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