Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение послеоперационной боли после геморроидэктомии по Миллигану-Моргану с применением мази с витамином Е

17 сентября 2015 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Уменьшение послеоперационной боли и улучшение комфорта пациентов после геморроидэктомии по Миллигану-Моргану с применением мази с витамином Е

Будет проведено проспективное рандомизированное клиническое исследование пациентов, перенесших геморроидэктомию по методу Миллигана Моргана в Больнице Universitario Rey Juan Carlos (Мостолес, Испания). Пациенты будут рандомизированы на 2 группы:

  • Экспериментальная группа (ЭГ): пациенты, проходящие процедуру Миллигана Моргана и нанесение мази с витамином Е на хирургическое ложе.
  • Контрольная группа (КГ): пациенты, перенесшие операцию Миллигана Моргана и нанесение вазелина на хирургическое ложе.

Будут исследованы послеоперационная боль, определяемая по ВАШ в 1-й, 3-й и 7-й дни после операции, и потребность в спасательной терапии морфином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено проспективное рандомизированное клиническое исследование пациентов, перенесших геморроидэктомию по методу Миллигана Моргана в Больнице Universitario Rey Juan Carlos (Мостолес, Испания). Пациенты будут рандомизированы на 2 группы:

  • Экспериментальная группа (ЭГ): пациенты, проходящие процедуру Миллигана Моргана и нанесение мази с витамином Е на хирургическое ложе.
  • Контрольная группа (КГ): пациенты, перенесшие операцию Миллигана Моргана и нанесение вазелина на хирургическое ложе.

Послеоперационная боль, определяемая по ВАШ на 1-й, 3-й и 7-й послеоперационные дни, и потребность в спасательной терапии морфином будут исследованы медсестрой-эпидемиологом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие геморроидэктомию по методу Миллигана Моргана в госпитале Universitario Rey Juan Carlos (Мостолес, Испания).
  • Геморрой III и IV степени
  • Пациенты подписывают форму информированного согласия, соглашаясь на свое участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие другие хирургические методы геморроидэктомии, отличаются загаром Миллигана Моргана.
  • Геморрой I и II степени
  • Пациенты с соматической или хирургической патологией, не позволяющие участвовать в исследовании
  • Неспособность понять и принять запись в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мазь с витамином Е
Применение мази с витамином Е. Каждые 12 часов в течение 7 дней.
Лекарство: Применение мази с витамином Е
Применение мази с витамином Е. Каждые 12 часов в течение 7 дней.
Плацебо Компаратор: Вазелиновая мазь
Применение вазелиновой мази. Каждые 12 часов в течение 7 дней.
Лекарство: Применение вазелиновой мази
Применение вазелиновой мази. Каждые 12 часов в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: С первого по седьмой послеоперационный день
Послеоперационная боль будет количественно оцениваться по шкале ВАШ на 1-й, 3-й и 7-й послеоперационные дни.
С первого по седьмой послеоперационный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость спасения морфином
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Потребность в спасательной терапии морфином будет определяться в первые 24 часа после операции во время пребывания в стационаре.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRJC15-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться