Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av postoperativ smerte etter Milligan-Morgan hemoroidektomi med påføring av vitamin E salve

17. september 2015 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Reduksjon av postoperativ smerte og forbedring av pasientens komfort etter Milligan-Morgan hemoroidektomi med påføring av vitamin E salve

En prospektiv ranfomisert klinisk studie av pasienter som gjennomgår Milligan Morgans hemoroidektomi ved Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spania) vil bli utført. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper:

  • Eksperimentell gruppe (EG): Pasienter som gjennomgår Milligan Morgans prosedyre og påføring av vitamin E-salve på operasjonssengen.
  • Kontrollgruppe (CG): Pasienter som gjennomgår Milligan Morgans prosedyre og påføring av vaselin på kirurgisk seng.

Postoperative smerter bestemt av VAS 1., 3. og 7. postoperative dag, og behov for morfinredning vil bli utredet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv ranfomisert klinisk studie av pasienter som gjennomgår Milligan Morgans hemoroidektomi ved Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spania) vil bli utført. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper:

  • Eksperimentell gruppe (EG): Pasienter som gjennomgår Milligan Morgans prosedyre og påføring av vitamin E-salve på operasjonssengen.
  • Kontrollgruppe (CG): Pasienter som gjennomgår Milligan Morgans prosedyre og påføring av vaselin på kirurgisk seng.

Postoperative smerter bestemt av VAS ved 1., 3. og 7. postoperative dag, og behov for morfinredning vil bli utredet av blindet epidemiologisk sykepleier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår Milligan Morgans hemoroidektomi ved Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles-Spania).
  • Hemorroider grad III og IV
  • Pasientene signerer et skjema for informert samtykke som godtar at de deltar i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår andre kirurgiske teknikker for hemoroidektomi, annerledes brunfarge Milligan Morgan
  • Hemorroider grad I og II
  • Pasienter med medisinske eller kirurgiske patologier som ikke tillater deltakelse i studien
  • Funksjonshemming til å forstå og akseptere oppføringen i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin E salve
Påføring av vitamin E salve. Hver 12. time i løpet av 7 dager.
Legemiddel: Vitamin E salve påføring
Påføring av vitamin E salve. Hver 12. time i løpet av 7 dager.
Placebo komparator: Vaselin salve
Påføring av vaselinsalve. Hver 12. time i løpet av 7 dager.
Legemiddel: Påføring av vaselinsalve
Påføring av vaselinsalve. Hver 12. time i løpet av 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra den første til den 7. postoperative dagen
Postoperativ smerte vil kvantifiseres med en VAS-skala på 1., 3. og 7. postoperative dag
Fra den første til den 7. postoperative dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for morfinredning
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Behov for morfinredning vil bli kvantifisert i løpet av de første 24 timene etter operasjonen under sykehusoppholdet
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Etterforskere

  • Studieleder: Manuel Duran, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRJC15-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere