入院中の高齢者のせん妄を軽減するための看護師による多要素介入のパイロット研究 (MID-Nurse-P)

並行群、二重盲検 (評価と分析)、無作為化臨床試験 (パイロット研究)。 設計は、パイロット研究を実施するための推奨事項に基づいていました (Thaane 2010)。

MID-Nurse (無作為化臨床試験) の主な目的は、看護師主導の多要素介入が、Acute Geriatric Unit (AGU) に入院している高齢者のせん妄の発生率、期間、および重症度を低下させるかどうかを分析することでした。

MID-Nurse-P (パイロット研究) の具体的な目的と評価基準は次のとおりです。

• プロセス: 募集率 (基準: 適格な患者の少なくとも 70% を募集できる)、完全なフォローアップ率 (基準: 含まれる参加者の少なくとも 85% がフォローアップを完了する)、およびアドヒアランスを決定するため介入へ (基準: 含まれる参加者の少なくとも 80% が、予定されたすべての介入を受ける)。
• リソース: チームの能力を評価し、試験を実施するための時間を処理します。 基準: 参加者の 10% 未満が研究チームの問題のために介入プログラムを完了できず、参加者 1 人あたりの 1 日の勤務時間が 30 分を超えない。
• 管理: 潜在的な研究担当者とデータ管理の問題を分析します。
• 科学的: 介入効果と分散を推定します。

入院から最初の 24 時間で、インフォームド コンセントに署名した後、以下のすべてのデータが評価看護師によって収集され、残りのデータ収集と臨床介入には参加しなかった主任研究者によって無作為化が行われました。人口統計学的データ、チャールソン併存疾患指数、入院のための平均臨床診断、通常は入院前に薬を服用、バーセル指数、ホールデンのFAC器具、ファイファーの簡易携帯型精神状態質問票、ライスバーグの世界的悪化尺度、ダウトン尺度、視覚類推スケール、ブレーデンスケールでは褥瘡のリスクがあります。 入院時に、血圧、心拍数、体温、水分補給レベル、酸素飽和度などのバイタル サインが測定されました。 膀胱カテーテル法、経鼻胃管留置、静脈または動脈へのアクセス、血液サンプルの取得、およびその他の侵襲的処置を含む、医療または看護師の処置が記録されました。

血液サンプルが採取され、ヘモグロビン、白血球および好中球数、反応性 C タンパク質、沈降速度、グルコース、尿素、ナトリウム、カリウム、アルブミン、総タンパク質、コレステロール、甲状腺刺激ホルモン、トランスフェリン、フェリチン、総鉄、葉酸、およびビタミンB12を記録しました。

患者の登録後、すべての患者は毎日、午後に評価看護師による混同評価法スケール (CAM) (Inouye 1990) の評価を受けました。 フォローアップ全体のせん妄の有病率、初日を除く有病率（混乱して入院した患者の偏りを避けるため）、およびせん妄の発生率（フォローアップ全体の新しい症例、1人の患者が2回以上のインシデントを持つ可能性がある）が説明されましたせん妄）。 せん妄の日数も記録され、両方のグループのせん妄の平均日数が計算されました。

CAM がせん妄陽性の場合、せん妄の重症度を判断するために、改訂版せん妄評価尺度 98 (DRS-R-98) (de Rooij 2006) で患者を評価しました。 総せん妄重症度は、入院中の全日にわたるせん妄の重症度を加算することによって計算され、1 日あたりの平均重症度は、全体的な重症度を日数あたりのせん妄で割って計算されました。

主なアウトカム変数は、フォローアップ中のせん妄の存在（二分変数、はい/いいえ）、入院中のせん妄の日数（連続変数）、および総せん妄重症度（完全追跡中のDRS-R-98の合計）でした。 -上）。

介入群の参加者は、入院から最初の 24 時間以内に最初の介入を受け、その後は退院まで毎日行われました。 対照群の参加者は、すべての入院過程で通常の医療および看護ケアを受けました。 介入は「介入看護師」によって独占的に実施され、2 つの主要な部分で構成されていました。最初の部分は危険因子の分析であり、2 つ目は検出された危険因子 (見当識障害、感覚障害、睡眠、動員) への介入です。 、水分補給、栄養、薬、排泄、酸素化、痛み)。 さらに、介入看護師は、入院から最初の 24 時間以内に主要な介護者を特定し、周囲の戦略、オリエンテーション能力、アラートサインの識別など、せん妄の発生を防ぐための戦略と推奨事項に関する有益な小冊子を提供しました。