Badanie pilotażowe wieloskładnikowej interwencji pielęgniarskiej w celu zmniejszenia delirium u hospitalizowanych osób starszych (MID-Nurse-P)

Grupa równoległa, podwójnie ślepa próba (ocena i analiza), randomizowane badanie kliniczne (badanie pilotażowe). Projekt oparto na zaleceniach przeprowadzenia badań pilotażowych (Thabane 2010).

Głównym celem MID-Nurse (Randomized Clinical Trial) była analiza, czy wieloskładnikowa interwencja prowadzona przez pielęgniarkę zmniejsza częstość występowania, czas trwania i nasilenie delirium u hospitalizowanych osób starszych w ostrym oddziale geriatrycznym (AGU).

Szczegółowe cele i kryteria oceny MID-Nurse-P (badanie pilotażowe) były następujące:

• Proces: Określenie wskaźnika rekrutacji (kryteria: co najmniej 70% kwalifikujących się pacjentów może zostać zrekrutowanych), pełnego wskaźnika obserwacji (kryterium: co najmniej 85% włączonych uczestników kończy obserwację) oraz przestrzegania zaleceń do interwencji (kryterium: co najmniej 80% włączonych uczestników otrzymuje każdą zaplanowaną interwencję).
• Zasoby: ocena zdolności zespołu i czasu procesu potrzebnego do przeprowadzenia badania. Kryteria: Mniej niż 10% uczestników nie może ukończyć programu interwencyjnego z powodu problemów zespołu badawczego, a dzienny czas pracy na uczestnika nie przekracza 30 minut.
• Zarządzanie: Analiza potencjalnego personelu badawczego i problemów z zarządzaniem danymi.
• Naukowe: oszacowanie efektu interwencji i wariancji.

W ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia wszystkie następujące dane zostały zebrane przez pielęgniarki oceniające, po podpisaniu świadomej zgody i przeprowadzeniu randomizacji przez głównego badacza, który nie brał udziału w dalszej części zbierania danych i interwencji klinicznej: Dane demograficzne, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, średnia diagnoza kliniczna przy przyjęciu, najczęściej przyjmowane leki przed przyjęciem, wskaźnik Barthel, instrument FAC Holdena, krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego Pfeiffera, skala globalnego pogorszenia stanu zdrowia Reisberga, skala Dowtona, ból z wizualna skala analogowa, a ryzyko powstania odleżyn ze skalą Bradena. Przy przyjęciu określono parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi, tętno, temperaturę, poziom nawodnienia i nasycenie tlenem. Rejestrowano procedury medyczne lub pielęgniarskie, w tym cewnikowanie pęcherza moczowego, umieszczanie sondy nosowo-żołądkowej, dostęp żylny lub tętniczy, pobieranie próbek krwi i inne procedury inwazyjne.

Pobrano próbkę krwi i oznaczono hemoglobinę, liczbę leukocytów i neutrofilów, reaktywne białko C, szybkość sedymentacji, glukozę, mocznik, sód, potas, albuminę, białka całkowite, cholesterol, hormon tyreotropowy, transferynę, ferrytynę, żelazo całkowite, kwas foliowy i zarejestrowano witaminę B12.

Po włączeniu pacjentów, wszyscy pacjenci otrzymywali codziennie po południu ocenę metody oceny splątania (CAM) (Inouye 1990) przez oceniające pielęgniarki. Opisano częstość występowania delirium w trakcie obserwacji, częstość występowania z wyłączeniem pierwszego dnia (aby uniknąć stronniczości pacjentów przyjętych z dezorientacją) oraz częstość występowania majaczenia (nowy przypadek w okresie obserwacji, jeden pacjent mógł mieć więcej niż 1 incydent) delirium). Rejestrowano również liczbę dni z majaczeniem i obliczono średnią liczbę dni z majaczeniem dla obu grup.

W przypadku, gdy CAM był pozytywny dla delirium, pacjentów oceniano również za pomocą Skali Oceny Delirium-Revised-98 (DRS-R-98) (de Rooij 2006) w celu określenia nasilenia delirium. Całkowite nasilenie majaczenia obliczono, dodając nasilenie majaczenia podczas wszystkich dni hospitalizacji, a średnie nasilenie na dzień obliczono, dzieląc ogólne nasilenie przez liczbę dni z majaczeniem.

Głównymi zmiennymi wynikowymi były: obecność majaczenia podczas całej obserwacji (zmienna dychotomiczna, tak/nie), liczba dni z majaczeniem podczas hospitalizacji (zmienna ciągła) oraz całkowite nasilenie majaczenia (suma DRS-R-98 podczas całej obserwacji -w górę).

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali pierwszą interwencję w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia, a następnie codziennie aż do wypisu ze szpitala. Osoby z grupy kontrolnej były objęte zwykłą opieką lekarską i pielęgniarską przez cały okres hospitalizacji. Interwencja została przeprowadzona wyłącznie przez „pielęgniarki interwencyjne” i składała się z dwóch głównych części, z których pierwsza to analiza czynników ryzyka, a druga to interwencja na wykryte czynniki ryzyka (orientacja, deficyt czucia, sen, mobilizacja). , nawodnienie, odżywianie, leki, eliminacja, dotlenienie, ból). Ponadto pielęgniarki interwencyjne zidentyfikowały głównego opiekuna w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia i dostarczyły broszurę informacyjną na temat strategii i zaleceń dotyczących zapobiegania wystąpieniu delirium, w tym strategii otoczenia, umiejętności orientacji i identyfikacji znaków ostrzegawczych.