Studio pilota di un intervento infermieristico multicomponente per ridurre il delirio negli anziani ospedalizzati (MID-Nurse-P)

Studio clinico randomizzato a gruppi paralleli, in doppio cieco (valutazione e analisi) (studio pilota). Il progetto si è basato su raccomandazioni per la conduzione di studi pilota (Thabane 2010).

L'obiettivo principale del MID-Nurse (Randomized Clinical Trial) era analizzare se un intervento multicomponente condotto da un infermiere riduce l'incidenza, la durata e la gravità del delirio negli anziani ospedalizzati in un'unità geriatrica acuta (AGU).

Obiettivi specifici e criteri di valutazione del MID-Nurse-P (Studio Pilota) sono stati:

• Processo: determinare il tasso di reclutamento (criteri: almeno il 70% dei pazienti idonei può essere reclutato), il tasso di follow-up completo (criteri: almeno l'85% dei partecipanti inclusi completa il follow-up) e l'aderenza all'intervento (criteri: almeno l'80% dei partecipanti inclusi riceve ogni intervento programmato).
• Risorse: valutare la capacità del team e il tempo di elaborazione per condurre lo studio. Criteri: meno del 10% dei partecipanti non può completare il programma di intervento a causa di problemi del gruppo di studio e il tempo giornaliero impiegato per partecipante non supera i 30 minuti.
• Gestione: per analizzare il potenziale personale dello studio e i problemi di gestione dei dati.
• Scientifico: stimare l'effetto dell'intervento e la varianza.

Nelle prime 24 ore dal ricovero, tutti i seguenti dati sono stati raccolti dagli infermieri di valutazione, una volta firmato il consenso informato e la randomizzazione eseguita dal ricercatore principale, che non ha preso parte al resto della raccolta dati e dell'intervento clinico: Dati demografici, indice di comorbilità di Charlson, diagnosi clinica media al momento del ricovero, droghe abitualmente consumate prima del ricovero, indice di Barthel, strumento FAC di Holden, questionario breve portatile sullo stato mentale di Pfeiffer, scala di deterioramento globale di Reisberg, scala di Dowton, dolore con il scala analogica visiva, e rischio ulcere da decubito con la scala di Braden. I segni vitali sono stati determinati al momento del ricovero, tra cui pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura, livello di idratazione e saturazione di ossigeno. Sono state registrate le procedure mediche o infermieristiche, tra cui il cateterismo vescicale, il posizionamento del sondino nasogastrico, l'accesso venoso o arterioso, l'acquisizione di campioni di sangue e altre procedure invasive.

Sono stati prelevati campioni di sangue e emoglobina, conta dei leucociti e dei neutrofili, proteina C reattiva, velocità di sedimentazione, glucosio, urea, sodio, potassio, albumina, proteine ​​totali, colesterolo, ormone stimolante la tiroide, transferrina, ferritina, ferro totale, acido folico e vitamina B12, sono stati registrati.

Dopo l'arruolamento dei pazienti, tutti i pazienti hanno ricevuto giornalmente una valutazione della scala Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye 1990) da parte degli infermieri di valutazione, nel pomeriggio. È stata descritta la prevalenza del delirium durante tutto il follow-up, la prevalenza escludendo il primo giorno (per evitare bias di pazienti ricoverati con confusione) e l'incidenza del delirium (nuovo caso durante il follow-up, un paziente potrebbe avere più di 1 incidente delirio). È stato registrato anche il numero di giorni con delirio ed è stato calcolato il numero medio di giorni con delirio per entrambi i gruppi.

Nel caso in cui la CAM fosse positiva per delirium, i pazienti sono stati valutati anche con la Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) (de Rooij 2006) per determinare la gravità del delirium. La gravità totale del delirio è stata calcolata sommando la gravità del delirio durante tutti i giorni di ricovero e la gravità media giornaliera è stata calcolata dividendo la gravità globale per il numero di giorni con delirio.

Le principali variabili di esito erano la presenza di delirium durante il follow-up (variabile dicotomica, sì/no), il numero di giorni con delirium durante il ricovero (variabile continua) e la gravità totale del delirium (somma di DRS-R-98 durante il follow-up completo -su).

I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto il primo intervento nelle prime 24 ore dal ricovero, e successivamente giornalmente fino alla dimissione dall'ospedale. I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto le normali cure mediche e infermieristiche durante tutto il processo di ricovero. L'intervento è stato svolto esclusivamente dagli "infermieri di intervento", ed era composto da due parti principali, essendo la prima un'analisi dei fattori di rischio, e la seconda l'intervento sui fattori di rischio rilevati (orientamento, deficit sensoriale, sonno, mobilizzazione , idratazione, alimentazione, farmaci, eliminazione, ossigenazione, dolore). Inoltre, gli infermieri di intervento hanno identificato il principale caregiver nelle prime 24 ore dal ricovero e hanno fornito un opuscolo informativo sulle strategie e le raccomandazioni per prevenire l'incidenza del delirio, comprese le strategie ambientali, le capacità di orientamento e l'identificazione dei segnali di allerta.