Пилотное исследование многокомпонентного вмешательства медсестер для уменьшения делирия у госпитализированных пожилых людей (MID-Nurse-P)

Параллельно-групповое, двойное слепое (оценка и анализ), рандомизированное клиническое исследование (пилотное исследование). Дизайн был основан на рекомендациях по проведению пилотных исследований (Thabane 2010).

Основная цель MID-Nurse (рандомизированное клиническое исследование) состояла в том, чтобы проанализировать, снижает ли многокомпонентное вмешательство под руководством медсестры частоту, продолжительность и тяжесть делирия у госпитализированных пожилых людей в отделении неотложной гериатрической помощи (AGU).

Конкретными целями и критериями оценки MID-Nurse-P (пилотное исследование) были:

• Процесс: определить уровень набора (критерии: можно набрать не менее 70% подходящих пациентов), процент полного последующего наблюдения (критерии: не менее 85% включенных участников завершают последующее наблюдение) и приверженность к вмешательству (критерии: не менее 80% включенных участников получают каждое запланированное вмешательство).
• Ресурсы: для оценки потенциала команды и времени обработки для проведения испытания. Критерии: Менее 10% участников не могут завершить программу вмешательства из-за проблем исследовательской группы, а ежедневное время, затрачиваемое на одного участника, не превышает 30 минут.
• Управление: для анализа потенциальных сотрудников исследования и проблем управления данными.
• Научная: для оценки эффекта вмешательства и дисперсии.

В первые 24 часа после поступления все следующие данные были собраны оценочными медсестрами после подписания информированного согласия и проведения рандомизации главным исследователем, который не принимал участия в остальной части сбора данных и клинического вмешательства: Демографические данные, индекс коморбидности Чарльсона, средний клинический диагноз при поступлении, обычно употребляемые наркотики до поступления, индекс Бартеля, шкала FAC Холдена, краткий портативный опросник психического статуса Пфайффера, шкала глобального ухудшения Рейсберга, шкала Доутона, боль при визуальной аналоговой шкале, а риск пролежней – по шкале Брейдена. При поступлении определяли жизненные показатели, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, температуру, уровень гидратации и насыщение кислородом. Регистрировались медицинские или медсестринские процедуры, включая катетеризацию мочевого пузыря, установку назогастрального зонда, венозный или артериальный доступ, забор образцов крови и другие инвазивные процедуры.

Собирали образец крови и определяли количество гемоглобина, лейкоцитов и нейтрофилов, реактивный белок С, скорость оседания, глюкозу, мочевину, натрий, калий, альбумин, общий белок, холестерин, тиреостимулирующий гормон, трансферрин, ферритин, общее железо, фолиевую кислоту и Витамин B12, были зарегистрированы.

После регистрации пациентов все пациенты ежедневно во второй половине дня оценивались медсестрами по шкале метода оценки спутанности сознания (CAM) (Inouye, 1990). Была описана распространенность делирия на протяжении всего периода наблюдения, распространенность, исключая первый день (во избежание систематической ошибки в отношении пациентов, которые были госпитализированы со спутанностью сознания), и частота делирия (новый случай на протяжении всего периода наблюдения, у одного пациента могло быть более 1 случая). бред). Регистрировали также количество дней с делирием и рассчитывали среднее количество дней с делирием для обеих групп.

В случае положительного результата теста САМ на делирий пациентов также оценивали с помощью пересмотренной шкалы оценки делирия-98 (DRS-R-98) (de Rooij, 2006) для определения степени тяжести делирия. Общая тяжесть делирия рассчитывалась путем сложения тяжести делирия в течение всех дней госпитализации, а средняя тяжесть в день рассчитывалась путем деления общей тяжести на количество дней с делирием.

Основными переменными исхода были наличие делирия на протяжении всего периода наблюдения (дихотомическая переменная, да/нет), количество дней с делирием во время госпитализации (непрерывная переменная) и общая тяжесть делирия (сумма DRS-R-98 за весь период наблюдения). -вверх).

Участники группы вмешательства получали первое вмешательство в первые 24 часа с момента поступления, а затем ежедневно до выписки из больницы. Участники контрольной группы получали обычную медицинскую и сестринскую помощь на протяжении всего процесса госпитализации. Вмешательство проводилось исключительно «вмешательскими медсестрами» и состояло из двух основных частей: первая — анализ факторов риска, а вторая — вмешательство в выявленные факторы риска (ориентация, сенсорный дефицит, сон, мобилизация). , гидратация, питание, лекарства, элиминация, оксигенация, боль). Кроме того, медсестры, проводившие вмешательство, определили основного опекуна в первые 24 часа после поступления и предоставили информативный буклет о стратегиях и рекомендациях по предотвращению случаев делирия, включая стратегии окружения, способности ориентироваться и выявление тревожных признаков.