日常の臨床診療における腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復 (TAPP) の有効性 - 初期および長期の結果
2015年9月25日 更新者：Prof.Dr. Reinhard Bittner、Hernia Center Rottenburg
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復の有効性はまだ不明のままです。 1 年間で 952 人の患者の合計 1208 の鼠径ヘルニアが、毎日の臨床ルーチンで合計 11 人の一般外科医によって腹腔鏡技術を使用して連続的に手術されました。
TAPP 法による腹腔鏡下ヘルニア修復術は、今後、鼠径ヘルニア修復術の標準的な手技になる可能性があると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
目的：
ヘルニア修復は、世界中の一般外科で最も頻繁に行われる手術ですが、低侵襲手術技術の出現から約 25 年経った今でも、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復の有効性は不明なままです。
方法:
1年間に鼠径ヘルニアの手術のために入院したすべての患者は、前向きに記録され、追跡調査に含まれました。 追跡調査は、手術後少なくとも 5 年に実施され、臨床検査、超音波調査、アンケートから構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
952
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rottenburg、ドイツ、72108
- Hernia Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 年間にヘルニア手術のために入院したすべての患者 (n=928) は、TAPP 技術のみで手術され、フォローアップに割り当てられました。
説明
包含基準:
- すべての患者は全身麻酔に適しており、鼠径ヘルニアを呈しています。
除外基準:
- 全身麻酔に適していない、若年 (> 21 歳)、メッシュを希望しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
試験の主要な結果は、修復後 5 年以内のヘルニアの再発でした。
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副次評価項目は慢性疼痛でした。
時間枠：5年
|
慢性疼痛はVASスケールで測定
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Reinhard Bittner, M.D.、Hernia Center Rottenburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月25日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HerniaCR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。