Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk (TAPP) i daglig klinisk praksis - tidlige og langsiktige resultater

25. september 2015 oppdatert av: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

Effektiviteten av reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk er fortsatt uklar. I løpet av en ettårsperiode ble totalt 1208 lyskebrokk hos 952 pasienter fortløpende operert ved bruk av laparoskopisk teknikk av totalt 11 generelle kirurger i daglig klinisk rutine.

Laparoskopisk brokkreparasjon i TAPP-teknikken ser ut til å ha potensial til å bli standardprosedyren for reparasjon av lyskebrokk i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Brokkreparasjon er den hyppigste operasjonen innen generell kirurgi over hele verden, men omtrent 25 år etter bruken av minimalt invasive kirurgiske teknikker er effektiviteten av laparoskopisk lyskebrokk reparasjon fortsatt uklar.

Metoder:

Alle pasienter innlagt på sykehus for operasjon av lyskebrokk i løpet av en ettårsperiode ble prospektivt dokumentert og inkludert i en oppfølgingsstudie. Oppfølgingen ble utført minst 5 år etter operasjonen og besto av klinisk undersøkelse, ultralydundersøkelse og spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

952

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rottenburg, Tyskland, 72108
        • Hernia Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt for brokkoperasjon i løpet av en ettårsperiode (n=928) ble utelukkende operert i TAPP-teknikk og ble tildelt oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter passer for generell anestesi og har lyskebrokk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet for generell anestesi, ung alder (>21 år), ønsker ikke netting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av forsøket var tilbakefall av et brokk innen fem år etter reparasjonen.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundærutfallet var kronisk smerte.
Tidsramme: 5 år
Kroniske smerter ble målt ved VAS-skala
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hernia Center Rottenburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HerniaCR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere