Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лапароскопической пластики паховой грыжи (ТАПП) в повседневной клинической практике - ранние и отдаленные результаты

25 сентября 2015 г. обновлено: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

Эффективность лапароскопической пластики паховой грыжи до сих пор остается неясной. В течение одного года в общей сложности 1208 паховых грыж у 952 пациентов были последовательно прооперированы с использованием лапароскопической техники 11 общими хирургами в ежедневном клиническом режиме.

Лапароскопическая герниопластика по методике ТАРР, по-видимому, может стать в будущем стандартной процедурой пластики паховых грыж.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Пластика грыжи является наиболее частой операцией в общей хирургии во всем мире, но примерно через 25 лет после появления малоинвазивных хирургических методов эффективность лапароскопической пластики паховой грыжи все еще остается неясной.

Методы:

Все пациенты, поступившие в стационар для операции по поводу паховой грыжи в течение одного года, были проспективно задокументированы и включены в последующее исследование. Наблюдение проводилось не менее чем через 5 лет после операции и состояло из клинического осмотра, ультразвукового исследования и анкетирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

952

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие на герниопластику в течение года (n=928), были оперированы исключительно по методике ТАРР и находились под диспансерным наблюдением.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты подходят для общей анестезии и имеют паховую грыжу.

Критерий исключения:

  • Не подходит для общей анестезии, молодой возраст (старше 21 года), сетка не нужна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным исходом исследования был рецидив грыжи в течение пяти лет после пластики.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичным исходом была хроническая боль.
Временное ограничение: 5 лет
Хроническую боль измеряли по шкале ВАШ.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hernia Center Rottenburg

Следователи

  • Главный следователь: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HerniaCR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться