Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​reparation af laparoskopisk lyskebrok (TAPP) i daglig klinisk praksis - tidlige og langsigtede resultater

25. september 2015 opdateret af: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

Effektiviteten af ​​reparation af laparoskopisk lyskebrok er stadig uklar. I løbet af en periode på et år blev i alt 1208 lyskebrok hos 952 patienter opereret fortløbende ved hjælp af laparoskopisk teknik af i alt 11 almenkirurger i daglig klinisk rutine.

Laparoskopisk brokreparation i TAPP-teknikken ser ud til at have potentialet til at blive standardproceduren i lyskebrokreparation i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Brokreparation er den hyppigste operation i almen kirurgi på verdensplan, men omkring 25 år efter fremkomsten af ​​minimal invasive kirurgiske teknikker er effektiviteten af ​​laparoskopisk lyskebrok stadig uklar.

Metoder:

Alle patienter, der blev indlagt på hospitalet til operation af lyskebrok i en periode på et år, blev prospektivt dokumenteret og inkluderet i en opfølgningsundersøgelse. Opfølgningen blev udført mindst 5 år efter operationen og bestod af en klinisk undersøgelse, ultralydsundersøgelse og et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

952

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rottenburg, Tyskland, 72108
        • Hernia Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt til brokoperation i løbet af en etårig periode (n=928) blev udelukkende opereret i TAPP-teknik og blev tildelt opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er egnede til generel anæstesi og har et lyskebrok.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet til generel anæstesi, ung alder (>21 år), ønsker ikke et mesh.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af forsøget var gentagelse af et brok inden for fem år efter reparationen.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultat var kroniske smerter.
Tidsramme: 5 år
Kroniske smerter blev målt ved VAS-skala
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hernia Center Rottenburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

28. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HerniaCR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner