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Efficacia della riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale (TAPP) nella pratica clinica quotidiana - Risultati precoci ea lungo termine

25 settembre 2015 aggiornato da: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

L'efficacia della riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica rimane ancora poco chiara. Durante un periodo di un anno un totale di 1208 ernie inguinali in 952 pazienti sono stati operati consecutivamente utilizzando la tecnica laparoscopica da un totale di 11 chirurghi generali nella routine clinica quotidiana.

La riparazione dell'ernia laparoscopica con la tecnica TAPP sembra avere il potenziale per diventare la procedura standard nella riparazione dell'ernia inguinale in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

La riparazione dell'ernia è l'operazione più frequente in chirurgia generale in tutto il mondo, ma circa 25 anni dopo l'avvento delle tecniche chirurgiche minimamente invasive l'efficacia della riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica rimane ancora poco chiara.

Metodi:

Tutti i pazienti ricoverati in ospedale per intervento chirurgico di ernia inguinale durante un periodo di un anno sono stati documentati in modo prospettico e inclusi in uno studio di follow-up. Il follow-up è stato eseguito almeno 5 anni dopo l'intervento chirurgico e consisteva in un esame clinico, un'indagine ecografica e un questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

952

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Rottenburg, Germania, 72108
        • Hernia Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per intervento di ernia nell'arco di un anno (n=928) sono stati operati esclusivamente con tecnica TAPP e sono stati assegnati al follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono idonei per l'anestesia generale e presentano un'ernia inguinale.

Criteri di esclusione:

  • Non adatto per l'anestesia generale, giovane età (>21 anni), non desidera una rete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario dello studio era la recidiva di un'ernia entro cinque anni dalla riparazione.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome secondario era il dolore cronico.
Lasso di tempo: 5 anni
Il dolore cronico è stato misurato dalla scala VAS
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hernia Center Rottenburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HerniaCR

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