- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02561910
Efectividad de la Reparación Laparoscópica de Hernia Inguinal (TAPP) en la Práctica Clínica Diaria - Resultados Tempranos y a Largo Plazo
La efectividad de la reparación laparoscópica de la hernia inguinal aún no está clara. Durante un período de un año un total de 1208 hernias inguinales en 952 pacientes fueron operados consecutivamente mediante la técnica laparoscópica por un total de 11 cirujanos generales en la práctica clínica diaria.
La reparación laparoscópica de hernia con la técnica TAPP parece tener el potencial de convertirse en el procedimiento estándar en la reparación de hernia inguinal en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
La reparación de hernias es la operación más frecuente en cirugía general en todo el mundo, pero aproximadamente 25 años después del advenimiento de las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, la efectividad de la reparación laparoscópica de hernias inguinales aún no está clara.
Métodos:
Todos los pacientes ingresados en el hospital para cirugía de hernia inguinal durante un período de un año fueron documentados prospectivamente e incluidos en un estudio de seguimiento. El seguimiento se realizó al menos 5 años después de la cirugía y consistió en un examen clínico, investigación ecográfica y un cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rottenburg, Alemania, 72108
- Hernia Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes aptos para anestesia general y que presenten una hernia inguinal.
Criterio de exclusión:
- No apto para anestesia general, edad joven (>21 años), no querer malla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario del ensayo fue la recurrencia de una hernia dentro de los cinco años posteriores a la reparación.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado secundario fue el dolor crónico.
Periodo de tiempo: 5 años
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El dolor crónico se midió con la escala EVA
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HerniaCR
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