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Efectividad de la Reparación Laparoscópica de Hernia Inguinal (TAPP) en la Práctica Clínica Diaria - Resultados Tempranos y a Largo Plazo

25 de septiembre de 2015 actualizado por: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

La efectividad de la reparación laparoscópica de la hernia inguinal aún no está clara. Durante un período de un año un total de 1208 hernias inguinales en 952 pacientes fueron operados consecutivamente mediante la técnica laparoscópica por un total de 11 cirujanos generales en la práctica clínica diaria.

La reparación laparoscópica de hernia con la técnica TAPP parece tener el potencial de convertirse en el procedimiento estándar en la reparación de hernia inguinal en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

La reparación de hernias es la operación más frecuente en cirugía general en todo el mundo, pero aproximadamente 25 años después del advenimiento de las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, la efectividad de la reparación laparoscópica de hernias inguinales aún no está clara.

Métodos:

Todos los pacientes ingresados ​​en el hospital para cirugía de hernia inguinal durante un período de un año fueron documentados prospectivamente e incluidos en un estudio de seguimiento. El seguimiento se realizó al menos 5 años después de la cirugía y consistió en un examen clínico, investigación ecográfica y un cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

952

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rottenburg, Alemania, 72108
        • Hernia Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​para cirugía de hernia durante un año (n=928) fueron operados exclusivamente con técnica TAPP y asignados a seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes aptos para anestesia general y que presenten una hernia inguinal.

Criterio de exclusión:

  • No apto para anestesia general, edad joven (>21 años), no querer malla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario del ensayo fue la recurrencia de una hernia dentro de los cinco años posteriores a la reparación.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado secundario fue el dolor crónico.
Periodo de tiempo: 5 años
El dolor crónico se midió con la escala EVA
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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