일일 임상 실습에서 복강경 사타구니 탈장 복구(TAPP)의 유효성 - 조기 및 장기 결과
2015년 9월 25일 업데이트: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg
복강경 사타구니 탈장 치료의 효과는 여전히 불분명합니다. 1년 동안 총 952명의 환자에서 총 1208건의 서혜부 탈장이 매일 임상에서 총 11명의 일반 외과 의사에 의해 복강경 기술을 사용하여 연속적으로 수술되었습니다.
TAPP 기술의 복강경 탈장 복구는 향후 사타구니 탈장 복구의 표준 절차가 될 가능성이 있는 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
탈장 복구는 전 세계적으로 일반 수술에서 가장 빈번한 수술이지만 최소 침습 수술 기술이 출현한 지 약 25년이 지난 후에도 복강경 서혜부 탈장 복구의 효과는 여전히 불분명합니다.
행동 양식:
1년 동안 사타구니 탈장 수술을 위해 병원에 입원한 모든 환자는 전향적으로 기록되었고 후속 연구에 포함되었습니다. 추적관찰은 수술 후 최소 5년 이후에 시행하였으며 임상검사, 초음파검사, 설문지로 구성하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
952
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rottenburg, 독일, 72108
- Hernia Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1년 동안 탈장 수술을 위해 입원한 모든 환자(n=928)는 TAPP 기법으로만 수술을 받았고 후속 조치에 배정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 전신 마취에 적합하고 사타구니 탈장을 나타냅니다.
제외 기준:
- 전신 마취에 적합하지 않으며, 젊은 나이(>21세), 메쉬를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시험의 주요 결과는 수술 후 5년 이내에 탈장이 재발하는 것이었다.
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차 결과는 만성 통증이었다.
기간: 5 년
|
만성통증은 VAS 척도로 측정하였다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HerniaCR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .