- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02561910
Efficacité de la réparation laparoscopique des hernies inguinales (TAPP) dans la pratique clinique quotidienne - Résultats précoces et à long terme
L'efficacité de la réparation laparoscopique des hernies inguinales reste encore incertaine. Au cours d'une période d'un an, un total de 1208 hernies inguinales chez 952 patients ont été opérés consécutivement en utilisant la technique laparoscopique par un total de 11 chirurgiens généralistes en routine clinique quotidienne.
La réparation laparoscopique des hernies dans la technique TAPP semble avoir le potentiel de devenir la procédure standard dans la réparation des hernies inguinales à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
La réparation des hernies est l'opération la plus fréquente en chirurgie générale dans le monde, mais environ 25 ans après l'avènement des techniques chirurgicales mini-invasives, l'efficacité de la réparation laparoscopique des hernies inguinales reste encore incertaine.
Méthodes :
Tous les patients admis à l'hôpital pour la chirurgie d'une hernie inguinale pendant une période d'un an ont été documentés de manière prospective et inclus dans une étude de suivi. Le suivi a été réalisé au moins 5 ans après la chirurgie et a consisté en un examen clinique, une échographie et un questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rottenburg, Allemagne, 72108
- Hernia Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients aptes à une anesthésie générale et présentant une hernie inguinale.
Critère d'exclusion:
- Non adapté à l'anesthésie générale, jeune âge (>21 ans), ne souhaitant pas de treillis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le principal résultat de l'essai était la récidive d'une hernie dans les cinq ans suivant la réparation.
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat secondaire était la douleur chronique.
Délai: 5 années
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La douleur chronique a été mesurée par l'échelle VAS
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HerniaCR
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