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Efficacité de la réparation laparoscopique des hernies inguinales (TAPP) dans la pratique clinique quotidienne - Résultats précoces et à long terme

25 septembre 2015 mis à jour par: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

L'efficacité de la réparation laparoscopique des hernies inguinales reste encore incertaine. Au cours d'une période d'un an, un total de 1208 hernies inguinales chez 952 patients ont été opérés consécutivement en utilisant la technique laparoscopique par un total de 11 chirurgiens généralistes en routine clinique quotidienne.

La réparation laparoscopique des hernies dans la technique TAPP semble avoir le potentiel de devenir la procédure standard dans la réparation des hernies inguinales à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif:

La réparation des hernies est l'opération la plus fréquente en chirurgie générale dans le monde, mais environ 25 ans après l'avènement des techniques chirurgicales mini-invasives, l'efficacité de la réparation laparoscopique des hernies inguinales reste encore incertaine.

Méthodes :

Tous les patients admis à l'hôpital pour la chirurgie d'une hernie inguinale pendant une période d'un an ont été documentés de manière prospective et inclus dans une étude de suivi. Le suivi a été réalisé au moins 5 ans après la chirurgie et a consisté en un examen clinique, une échographie et un questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

952

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rottenburg, Allemagne, 72108
        • Hernia Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis pour chirurgie herniaire pendant une période d'un an (n = 928) ont été opérés exclusivement en technique TAPP et ont été assignés au suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients aptes à une anesthésie générale et présentant une hernie inguinale.

Critère d'exclusion:

  • Non adapté à l'anesthésie générale, jeune âge (>21 ans), ne souhaitant pas de treillis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le principal résultat de l'essai était la récidive d'une hernie dans les cinq ans suivant la réparation.
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat secondaire était la douleur chronique.
Délai: 5 années
La douleur chronique a été mesurée par l'échelle VAS
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Première publication (Estimation)

28 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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