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Wirksamkeit der laparoskopischen Leistenhernienreparatur (TAPP) in der täglichen klinischen Praxis – frühe und langfristige Ergebnisse

25. September 2015 aktualisiert von: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

Die Wirksamkeit der laparoskopischen Leistenhernienkorrektur ist noch unklar. In einem Zeitraum von einem Jahr wurden insgesamt 1208 Leistenhernien bei 952 Patienten konsekutiv in laparoskopischer Technik von insgesamt 11 Allgemeinchirurgen im klinischen Alltag operiert.

Die laparoskopische Hernienversorgung in TAPP-Technik scheint das Potenzial zu haben, in Zukunft zum Standardverfahren in der Leistenhernienversorgung zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Hernienreparation ist weltweit die häufigste Operation in der allgemeinen Chirurgie, aber etwa 25 Jahre nach dem Aufkommen minimalinvasiver Operationstechniken ist die Wirksamkeit der laparoskopischen Leistenhernienreparation immer noch unklar.

Methoden:

Alle Patienten, die während eines Jahres zur Operation eines Leistenbruchs ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden prospektiv dokumentiert und in eine Folgestudie eingeschlossen. Die Nachsorge erfolgte mindestens 5 Jahre nach der Operation und bestand aus einer klinischen Untersuchung, einer Ultraschalluntersuchung und einem Fragebogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

952

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Rottenburg, Deutschland, 72108
        • Hernia Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in einem Zeitraum von einem Jahr zur Hernienoperation zugelassenen Patienten (n=928) wurden ausschließlich in TAPP-Technik operiert und der Nachsorge zugewiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die für eine Vollnarkose geeignet sind und einen Leistenbruch aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht geeignet für eine Vollnarkose, junges Alter (>21 Jahre), kein Netzwunsch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis der Studie war das Wiederauftreten einer Hernie innerhalb von fünf Jahren nach der Reparatur.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der sekundäre Endpunkt waren chronische Schmerzen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Chronische Schmerzen wurden anhand der VAS-Skala gemessen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hernia Center Rottenburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HerniaCR

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