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Efetividade da Correção de Hérnia Inguinal Laparoscópica (TAPP) na Prática Clínica Diária - Resultados Precoces e a Longo Prazo

25 de setembro de 2015 atualizado por: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

A eficácia do reparo laparoscópico da hérnia inguinal ainda permanece obscura. Durante um período de um ano, um total de 1.208 hérnias inguinais em 952 pacientes foram operados consecutivamente pela técnica laparoscópica por um total de 11 cirurgiões gerais na rotina clínica diária.

O reparo de hérnia laparoscópica na técnica TAPP parece ter o potencial de se tornar o procedimento padrão no reparo de hérnia inguinal no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo:

O reparo de hérnia é a operação mais frequente em cirurgia geral em todo o mundo, mas cerca de 25 anos após o advento das técnicas cirúrgicas minimamente invasivas, a eficácia do reparo de hérnia inguinal laparoscópica ainda permanece obscura.

Métodos:

Todos os pacientes internados no hospital para cirurgia de hérnia inguinal durante o período de um ano foram documentados prospectivamente e incluídos em um estudo de acompanhamento. O acompanhamento foi realizado pelo menos 5 anos após a cirurgia e consistiu em exame clínico, investigação ultrassonográfica e questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

952

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Rottenburg, Alemanha, 72108
        • Hernia Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes admitidos para cirurgia de hérnia durante o período de um ano (n=928) foram operados exclusivamente pela técnica TAPP e foram encaminhados para acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes aptos para anestesia geral e portadores de hérnia inguinal.

Critério de exclusão:

  • Não apto para anestesia geral, jovem (>21 anos), não necessita de tela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário do julgamento foi a recorrência de uma hérnia dentro de cinco anos após o reparo.
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho secundário foi dor crônica.
Prazo: 5 anos
A dor crônica foi medida pela escala VAS
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hernia Center Rottenburg

Investigadores

  • Investigador principal: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HerniaCR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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