Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van laparoscopisch herstel van liesbreuken (TAPP) in de dagelijkse klinische praktijk - resultaten op vroege en lange termijn

25 september 2015 bijgewerkt door: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

De effectiviteit van laparoscopisch herstel van liesbreuken is nog onduidelijk. Gedurende een periode van een jaar werden in totaal 1208 liesbreuken bij 952 patiënten achtereenvolgens geopereerd met behulp van de laparoscopische techniek door in totaal 11 algemeen chirurgen in de dagelijkse klinische routine.

Laparoscopisch herniaherstel in de TAPP-techniek lijkt de potentie te hebben om in de toekomst de standaardprocedure te worden bij liesbreukherstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Hernia-herstel is wereldwijd de meest voorkomende operatie in de algemene chirurgie, maar ongeveer 25 jaar na de komst van minimaal invasieve chirurgische technieken is de effectiviteit van laparoscopisch liesbreukherstel nog steeds onduidelijk.

methoden:

Alle patiënten die gedurende een jaar in het ziekenhuis werden opgenomen voor een liesbreukoperatie, werden prospectief gedocumenteerd en opgenomen in een vervolgonderzoek. De follow-up vond minimaal 5 jaar na de operatie plaats en bestond uit een klinisch onderzoek, echografisch onderzoek en een vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

952

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Rottenburg, Duitsland, 72108
        • Hernia Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die gedurende een periode van een jaar werden opgenomen voor een herniaoperatie (n=928) werden uitsluitend geopereerd volgens de TAPP-techniek en werden toegewezen aan follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten zijn geschikt voor algemene anesthesie en hebben een liesbreuk.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt voor algemene anesthesie, jonge leeftijd (>21 jaar), geen gaas willen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomst van de proef was herhaling van een hernia binnen vijf jaar na de reparatie.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De secundaire uitkomstmaat was chronische pijn.
Tijdsspanne: 5 jaar
Chronische pijn werd gemeten met de VAS-schaal
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hernia Center Rottenburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HerniaCR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren