Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej (TAPP) w codziennej praktyce klinicznej — wyniki wczesne i odległe

25 września 2015 zaktualizowane przez: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

Skuteczność laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej wciąż pozostaje niejasna. W ciągu jednego roku łącznie 1208 przepuklin pachwinowych u 952 pacjentów było kolejno operowanych techniką laparoskopową przez łącznie 11 chirurgów ogólnych w codziennej praktyce klinicznej.

Wydaje się, że laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej techniką TAPP ma szansę stać się w przyszłości standardową procedurą leczenia przepuklin pachwinowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Operacja przepukliny jest najczęstszą operacją w chirurgii ogólnej na świecie, ale około 25 lat po pojawieniu się małoinwazyjnych technik chirurgicznych skuteczność laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej nadal pozostaje niejasna.

Metody:

Wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala z powodu operacji przepukliny pachwinowej w okresie jednego roku udokumentowano prospektywnie i włączono do badania kontrolnego. Kontrolę wykonano co najmniej 5 lat po operacji i składała się z badania klinicznego, badania ultrasonograficznego oraz ankiety.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

952

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Rottenburg, Niemcy, 72108
        • Hernia Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy przyjęci na operację przepukliny w okresie jednego roku (n=928) byli operowani wyłącznie techniką TAPP i kierowani do obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci nadający się do znieczulenia ogólnego i prezentujący przepuklinę pachwinową.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do znieczulenia ogólnego, młody wiek (>21 lat), nie chce założyć siatki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym wynikiem badania był nawrót przepukliny w ciągu pięciu lat po operacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędnym rezultatem był przewlekły ból.
Ramy czasowe: 5 lat
Ból przewlekły mierzono za pomocą skali VAS
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hernia Center Rottenburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HerniaCR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj