Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen nivustyrän korjauksen (TAPP) tehokkuus päivittäisessä kliinisessä käytännössä – varhaiset ja pitkän aikavälin tulokset

perjantai 25. syyskuuta 2015 päivittänyt: Prof.Dr. Reinhard Bittner, Hernia Center Rottenburg

Laparoskooppisen nivustyrän korjauksen tehokkuus on edelleen epäselvä. Vuoden aikana yhteensä 11 yleiskirurgia leikkasi peräkkäin laparoskooppisella tekniikalla yhteensä 1208 nivustyrää 952 potilaalla päivittäisessä kliinisessä rutiinissa.

Laparoskooppisella tyrän korjauksella TAPP-tekniikalla näyttää olevan potentiaalia tulla standardimenetelmäksi nivustyrän korjauksessa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tyrän korjaus on yleisin leikkaus yleiskirurgiassa maailmanlaajuisesti, mutta noin 25 vuotta minimaalisen invasiivisten kirurgisten tekniikoiden käyttöönoton jälkeen laparoskooppisen nivustyrän korjauksen tehokkuus on edelleen epäselvä.

Menetelmät:

Kaikki potilaat, jotka otettiin sairaalaan nivustyrän leikkaukseen vuoden aikana, dokumentoitiin prospektiivisesti ja sisällytettiin seurantatutkimukseen. Seuranta suoritettiin vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen ja se koostui kliinisestä tutkimuksesta, ultraäänitutkimuksesta ja kyselystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

952

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Rottenburg, Saksa, 72108
        • Hernia Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tyräleikkaukseen otetut potilaat vuoden aikana (n=928) leikattiin yksinomaan TAPP-tekniikalla ja heidät määrättiin seurantaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat sopivat yleisanestesiaan ja joilla on nivustyrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovi yleisanestesiaan, nuori ikä (>21 vuotta), ei halua verkkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokeen ensisijainen tulos oli tyrän uusiutuminen viiden vuoden sisällä korjauksesta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos oli krooninen kipu.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Krooninen kipu mitattiin VAS-asteikolla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hernia Center Rottenburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Reinhard Bittner, M.D., Hernia Center Rottenburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HerniaCR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa