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肥満手術前後の患者および健康対照者の腸内細菌叢

2015年9月28日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

次世代シーケンス法を使用した肥満手術前後の健康な被験者および患者の腸内細菌叢の特性評価

肥満とメタボリックシンドロームの研究では、腸内細菌叢にますます注目が集まっています。 人間や動物の場合、肥満手術(主に胃バイパス手術)は腸内細菌叢の変化をもたらし、これは好ましいことであると考えられます。 この研究では、研究者らは腸内微生物叢の組成に対するさまざまな肥満治療処置の影響を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

人間の消化管には、総称して「腸内細菌叢」と呼ばれる、非常に多数の多様な微生物群集が存在します。 この驚くほど複雑でほとんど理解されていないコミュニティのグループは、人類に多大な影響を与えています。 実際、微生物叢は、他の方法では消化できない食物化合物の消化の促進、ビタミンやその他の有益な代謝物の合成、免疫系の調節、病原微生物による定着に対する抵抗力の強化など、宿主の健康の維持において多くの重要な役割を果たしていると考えられています。 逆に、腸内微生物叢は、抗原や潜在的に有害な化合物の強力な供給源でもあります。 概略的には、人間は微生物と自然なバランスを保った状態で存在していると考えられます。 宿主の健康に悪影響を与えるような微生物叢構成のバランスの変化は、「腸内細菌叢の異常」と呼ばれます。 腸内微生物叢の異常は、炎症性腸疾患や結腸直腸がんなどの腸疾患から、糖尿病、肥満、インスリン抵抗性、脂肪性肝炎などのより全身的な影響を伴う疾患に至るまで、数多くの疾患に関与していると考えられています。 人間の腸内の微生物と肥満、心血管疾患、2型糖尿病などのメタボリックシンドロームの発症との関連性は明らかになりつつあるが、微生物群集の複雑さのため、その機能的関連性はあまりよく理解されていない。

人間や動物の場合、肥満手術(主に胃バイパス手術)は腸内細菌叢の変化をもたらし、これは好ましいことであると考えられます。 この研究では、研究者らは腸内微生物叢の組成に対するさまざまな肥満治療処置の影響を調べることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30 人の健康な対照: BMI 18-30kg/m2 全般的に健康状態が良好
  • スリーブ状胃切除術または胃バイパス手術のいずれかを予定している病的肥満患者(BMI > 35kg/m2)40名

除外基準:

  • 登録前の過去2か月以内に抗生物質治療を受けている
  • プロトンポンプ阻害剤(PPI)の定期的な摂取
  • 消化管の以前の手術(虫垂切除術も可)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:胃バイパスグループ
胃バイパス手術を受ける20人の病的肥満患者
アクティブコンパレータ:スリーブグループ
スリーブ状胃切除術を受ける20人の病的肥満患者
介入なし:健全なコントロール
30 の健康的で無駄のないコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
次世代シーケンス技術を用いた腸内マイクロバイオームの特性評価
時間枠:術後6ヶ月
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月28日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CBeglinger

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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