肥満手術前後の患者および健康対照者の腸内細菌叢
次世代シーケンス法を使用した肥満手術前後の健康な被験者および患者の腸内細菌叢の特性評価
調査の概要
詳細な説明
人間の消化管には、総称して「腸内細菌叢」と呼ばれる、非常に多数の多様な微生物群集が存在します。 この驚くほど複雑でほとんど理解されていないコミュニティのグループは、人類に多大な影響を与えています。 実際、微生物叢は、他の方法では消化できない食物化合物の消化の促進、ビタミンやその他の有益な代謝物の合成、免疫系の調節、病原微生物による定着に対する抵抗力の強化など、宿主の健康の維持において多くの重要な役割を果たしていると考えられています。 逆に、腸内微生物叢は、抗原や潜在的に有害な化合物の強力な供給源でもあります。 概略的には、人間は微生物と自然なバランスを保った状態で存在していると考えられます。 宿主の健康に悪影響を与えるような微生物叢構成のバランスの変化は、「腸内細菌叢の異常」と呼ばれます。 腸内微生物叢の異常は、炎症性腸疾患や結腸直腸がんなどの腸疾患から、糖尿病、肥満、インスリン抵抗性、脂肪性肝炎などのより全身的な影響を伴う疾患に至るまで、数多くの疾患に関与していると考えられています。 人間の腸内の微生物と肥満、心血管疾患、2型糖尿病などのメタボリックシンドロームの発症との関連性は明らかになりつつあるが、微生物群集の複雑さのため、その機能的関連性はあまりよく理解されていない。
人間や動物の場合、肥満手術(主に胃バイパス手術)は腸内細菌叢の変化をもたらし、これは好ましいことであると考えられます。 この研究では、研究者らは腸内微生物叢の組成に対するさまざまな肥満治療処置の影響を調べることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、CH-4031
- University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30 人の健康な対照: BMI 18-30kg/m2 全般的に健康状態が良好
- スリーブ状胃切除術または胃バイパス手術のいずれかを予定している病的肥満患者(BMI > 35kg/m2)40名
除外基準:
- 登録前の過去2か月以内に抗生物質治療を受けている
- プロトンポンプ阻害剤(PPI)の定期的な摂取
- 消化管の以前の手術(虫垂切除術も可)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:胃バイパスグループ
胃バイパス手術を受ける20人の病的肥満患者
|
|
|
アクティブコンパレータ:スリーブグループ
スリーブ状胃切除術を受ける20人の病的肥満患者
|
|
|
介入なし:健全なコントロール
30 の健康的で無駄のないコントロール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
次世代シーケンス技術を用いた腸内マイクロバイオームの特性評価
時間枠:術後6ヶ月
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CBeglinger
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。