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Microbiota intestinale nei pazienti prima e dopo chirurgia bariatrica e controlli sani

28 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Caratterizzazione del microbiota intestinale in soggetti e pazienti sani prima e dopo la chirurgia bariatrica utilizzando metodi di sequenziamento di nuova generazione

Nello studio dell'obesità e della sindrome metabolica l'attenzione è sempre più focalizzata sul microbiota intestinale. Nell'uomo e negli animali, la chirurgia bariatrica (principalmente chirurgia di bypass gastrico) porta ad alterazioni del microbiota intestinale, che sembrano essere favorevoli. In questo studio i ricercatori mirano a esaminare l'effetto di diverse procedure bariatriche sulla composizione del microbiota intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il tratto gastrointestinale umano ospita una collezione estremamente numerosa e diversificata di comunità microbiche, collettivamente denominate "microbiota intestinale". Questo gruppo di comunità incredibilmente complesso e poco compreso ha un enorme impatto sugli esseri umani. In effetti, si ritiene che il microbiota svolga una serie di ruoli chiave nel mantenimento della salute dell'ospite, tra cui l'aiuto alla digestione di composti alimentari altrimenti indigesti, la sintesi di vitamine e altri metaboliti benefici, la regolazione del sistema immunitario e una maggiore resistenza alla colonizzazione da parte di microrganismi patogeni. Al contrario, il microbiota intestinale è anche una potente fonte di antigeni e composti potenzialmente dannosi. Schematicamente, si può considerare che gli esseri umani esistano in uno stato di equilibrio naturale con i loro abitanti microbici. Uno spostamento nell'equilibrio della composizione del microbiota tale da diventare deleterio per la salute dell'ospite è definito "disbiosi". La disbiosi del microbiota intestinale è stata implicata in numerosi disturbi, che vanno da quelli intestinali come le malattie infiammatorie intestinali e il cancro del colon-retto a disturbi con effetti più sistemici come diabete, obesità, insulino-resistenza e steatoepatite. Il legame tra i microbi nell'intestino umano e lo sviluppo dell'obesità, delle malattie cardiovascolari e delle sindromi metaboliche, come il diabete di tipo 2, sta diventando più chiaro ma, a causa della complessità della comunità microbica, le connessioni funzionali sono meno chiare.

Nell'uomo e negli animali, la chirurgia bariatrica (principalmente chirurgia di bypass gastrico) porta ad alterazioni del microbiota intestinale, che sembrano essere favorevoli. In questo studio i ricercatori mirano a esaminare l'effetto di diverse procedure bariatriche sulla composizione del microbiota intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 controlli sani: BMI 18-30 kg/m2 buona salute generale
  • 40 pazienti patologicamente obesi (BMI >35kg/m2) in attesa di intervento di sleeve gastrectomia o bypass gastrico

Criteri di esclusione:

  • Terapia antibiotica negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento
  • regolare assunzione di inibitori della pompa protonica (IPP)
  • precedente intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale (appendicectomia accettabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di bypass gastrico
Venti pazienti patologicamente obesi sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
Comparatore attivo: Gruppo manica
Venti pazienti patologicamente obesi sottoposti a sleeve gastrectomia
Nessun intervento: Controlli sani
Trenta controlli sani e snelli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzazione del microbioma intestinale utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBeglinger

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