Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiota potilailla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen ja terveet kontrollit

maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Suoliston mikrobiotan karakterisointi terveillä koehenkilöillä ja potilailla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmillä

Lihavuuden ja metabolisen oireyhtymän tutkimuksessa huomio keskittyy yhä enemmän suoliston mikrobiotaan. Ihmisillä ja eläimillä bariatrinen leikkaus (pääasiassa mahalaukun ohitusleikkaus) johtaa suoliston mikrobiotan muutoksiin, jotka näyttävät olevan suotuisia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan erilaisten bariatristen toimenpiteiden vaikutusta suoliston mikrobiotan koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen maha-suolikanavassa asuu äärimmäisen lukuisia ja erilaisia ​​mikrobiyhteisöjä, joita kutsutaan yhteisesti "suoliston mikrobiotiksi". Tällä hämmästyttävän monimutkaisella ja huonosti ymmärrettyllä yhteisöryhmällä on valtava vaikutus ihmisiin. Itse asiassa mikrobiotalla katsotaan olevan useita keskeisiä rooleja isännän terveyden ylläpitämisessä, mukaan lukien muutoin sulamattomien ravinnon yhdisteiden ruoansulatuksen edistäminen, vitamiinien ja muiden hyödyllisten aineenvaihduntatuotteiden synteesi, immuunijärjestelmän säätely ja lisääntynyt vastustuskyky patogeenisten mikro-organismien kolonisaatiota vastaan. Toisaalta suoliston mikrobiota on myös voimakas antigeenien ja mahdollisesti haitallisten yhdisteiden lähde. Kaavamaisesti ihmisten voidaan katsoa elävän luonnollisessa tasapainossa mikrobi-asukkaidensa kanssa. Muutosta mikrobiotan koostumuksen tasapainossa siten, että siitä voi tulla haitallista isännän terveydelle, kutsutaan "dysbioosiksi". Suoliston mikrobiotan dysbioosi on osallisena lukuisissa sairauksissa, jotka vaihtelevat suolistosairauksista, kuten tulehduksellisista suolistosairaudista ja paksusuolensyövästä, sairauksiin, joilla on enemmän systeemisiä vaikutuksia, kuten diabetes, liikalihavuus, insuliiniresistenssi ja steatohepatiitti. Yhteys ihmisen suolistossa olevien mikrobien ja liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien sekä metabolisten oireyhtymien, kuten tyypin 2 diabeteksen, kehittymisen välillä on selkiytynyt, mutta mikrobiyhteisön monimutkaisuuden vuoksi toiminnallisia yhteyksiä ei ymmärretä kovin hyvin.

Ihmisillä ja eläimillä bariatrinen leikkaus (pääasiassa mahalaukun ohitusleikkaus) johtaa suoliston mikrobiotan muutoksiin, jotka näyttävät olevan suotuisia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan erilaisten bariatristen toimenpiteiden vaikutusta suoliston mikrobiotan koostumukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 tervettä kontrollia: BMI 18-30 kg/m2 hyvä yleinen terveys
  • 40 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta (BMI > 35 kg/m2), joille on varattu joko hihagastrektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito viimeisen 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Protonipumpun estäjien (PPI) säännöllinen saanti
  • aiempi maha-suolikanavan leikkaus (umpilisäkkeen poisto hyväksyttävä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mahalaukun ohitusryhmä
Kaksikymmentä sairaalloisesti lihavaa potilasta, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
Active Comparator: Hiharyhmä
20 sairaalloisesti lihavaa potilasta, joille tehdään mahalaukun poisto
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Kolmekymmentä tervettä, laihaa kontrollia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin karakterisointi seuraavan sukupolven sekvensointiteknologialla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBeglinger

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa