Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota hos patienter før og efter fedmekirurgi og sunde kontroller

28. september 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Karakterisering af intestinal mikrobiota hos raske forsøgspersoner og patienter før og efter fedmekirurgi ved brug af næste generations sekvenseringsmetoder

At studere fedme og metabolisk syndrom fokuseres mere og mere på tarmmikrobiota. Hos mennesker og dyr fører fedmekirurgi (hovedsageligt gastrisk bypass-operation) til ændringer i tarmmikrobiota, som synes at være gunstige. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge effekten af ​​forskellige bariatriske procedurer på sammensætningen af ​​tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige mave-tarmkanal er hjemsted for en ekstremt talrig og forskelligartet samling af mikrobesamfund, samlet kaldet "tarmmikrobiotaen". Denne utroligt komplekse og dårligt forståede gruppe af samfund har en enorm indflydelse på mennesker. Faktisk anses mikrobiota for at spille en række nøgleroller i opretholdelsen af ​​værtens sundhed, herunder at hjælpe med fordøjelsen af ​​ellers ufordøjelige diætforbindelser, syntese af vitaminer og andre gavnlige metabolitter, regulering af immunsystemet og øget modstand mod kolonisering af patogene mikroorganismer. Omvendt er tarmmikrobiotaen også en potent kilde til antigener og potentielt skadelige forbindelser. Skematisk kan mennesker anses for at eksistere i en tilstand af naturlig balance med deres mikrobielle indbyggere. Et skift i balancen i mikrobiotasammensætningen, således at den kan blive skadelig for værtens sundhed, kaldes "dysbiose". Dysbiose af tarmmikrobiota er blevet impliceret i adskillige lidelser, lige fra tarm som inflammatoriske tarmsygdomme og tyktarmskræft til lidelser med mere systemiske virkninger såsom diabetes, fedme, insulinresistens og steatohepatitis. Forbindelsen mellem mikroberne i den menneskelige tarm og udviklingen af ​​fedme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske syndromer, såsom type 2-diabetes, bliver tydeligere, men på grund af kompleksiteten i det mikrobielle samfund er de funktionelle sammenhænge mindre velforståede.

Hos mennesker og dyr fører fedmekirurgi (hovedsageligt gastrisk bypass-operation) til ændringer i tarmmikrobiota, som synes at være gunstige. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge effekten af ​​forskellige bariatriske procedurer på sammensætningen af ​​tarmmikrobiota.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 sunde kontroller: BMI 18-30kg/m2 god generel sundhed
  • 40 sygeligt overvægtige patienter (BMI >35 kg/m2) planlagt til enten ærmegatrektomi eller gastrisk bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling inden for de sidste 2 måneder før indskrivning
  • regelmæssig indtagelse af protonpumpehæmmere (PPI)
  • tidligere operation i mave-tarmkanalen (appendektomi acceptabel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gastrisk bypass gruppe
Tyve sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår gastrisk bypass-operation
Aktiv komparator: Ærmegruppe
Tyve sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår ærmegatrektomi
Ingen indgriben: Sund kontrol
Tredive sunde, magre kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterisering af tarmmikrobiom ved hjælp af næste generations sekventeringsteknologi
Tidsramme: seks måneder postoperativt
seks måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBeglinger

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner