Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota bij patiënten voor en na bariatrische chirurgie en gezonde controles

28 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Karakterisering van darmmicrobiota bij gezonde proefpersonen en patiënten voor en na bariatrische chirurgie met behulp van sequentiëringsmethoden van de volgende generatie

Bij het bestuderen van obesitas en metabool syndroom gaat de aandacht steeds meer uit naar de darmmicrobiota. Bij mensen en dieren leidt bariatrische chirurgie (voornamelijk maagbypassoperaties) tot veranderingen in de darmmicrobiota, die gunstig lijken te zijn. In deze studie willen de onderzoekers het effect onderzoeken van verschillende bariatrische procedures op de samenstelling van de darmmicrobiota.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het maagdarmkanaal van de mens herbergt een buitengewoon talrijke en diverse verzameling microbengemeenschappen, gezamenlijk de "intestinale microbiota" genoemd. Deze verbazingwekkend complexe en slecht begrepen groep gemeenschappen heeft een enorme impact op de mens. Microbiota speelt inderdaad een aantal sleutelrollen bij het behoud van de gezondheid van de gastheer, waaronder het helpen bij de vertering van anders onverteerbare voedingscomponenten, de synthese van vitamines en andere nuttige metabolieten, regulering van het immuunsysteem en verbeterde weerstand tegen kolonisatie door pathogene micro-organismen. Omgekeerd is de darmmicrobiota ook een krachtige bron van antigenen en potentieel schadelijke verbindingen. Schematisch kan worden aangenomen dat de mens in een staat van natuurlijk evenwicht verkeert met zijn microbiële bewoners. Een verschuiving in de balans van de samenstelling van de microbiota, zodat deze schadelijk kan worden voor de gezondheid van de gastheer, wordt "dysbiose" genoemd. Dysbiose van de darmmicrobiota is betrokken bij tal van aandoeningen, variërend van darmaandoeningen zoals inflammatoire darmziekten en colorectale kanker tot aandoeningen met meer systemische effecten zoals diabetes, obesitas, insulineresistentie en steatohepatitis. Het verband tussen de microben in de menselijke darm en de ontwikkeling van obesitas, hart- en vaatziekten en metabole syndromen, zoals diabetes type 2, wordt steeds duidelijker, maar vanwege de complexiteit van de microbiële gemeenschap worden de functionele verbanden minder goed begrepen.

Bij mensen en dieren leidt bariatrische chirurgie (voornamelijk maagbypassoperaties) tot veranderingen in de darmmicrobiota, die gunstig lijken te zijn. In deze studie willen de onderzoekers het effect onderzoeken van verschillende bariatrische procedures op de samenstelling van de darmmicrobiota.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 gezonde controles: BMI 18-30kg/m2 goede algemene gezondheid
  • 40 patiënten met morbide obesitas (BMI >35 kg/m2) gepland voor sleeve-gastrectomie of gastric-bypass-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Antibioticatherapie in de laatste 2 maanden voor inschrijving
  • regelmatige inname van protonpompremmers (PPI)
  • eerdere operatie aan het maagdarmkanaal (appendectomie acceptabel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gastric Bypass-groep
Twintig patiënten met morbide obesitas die een maagbypassoperatie ondergaan
Actieve vergelijker: Mouw groep
Twintig patiënten met morbide obesitas die een sleeve-gastrectomie ondergaan
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Dertig gezonde, magere controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karakterisering van het darmmicrobioom met behulp van de volgende generatie sequencing-technologie
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief
zes maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CBeglinger

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren